醫(yī)學(xué)科學(xué)是生命科學(xué)的分支，而實(shí)驗(yàn)醫(yī)學(xué)中的研究對(duì)象－－人的替代者即實(shí)驗(yàn)動(dòng)物和動(dòng)物本身的實(shí)驗(yàn)，已作為生命科學(xué)的最基礎(chǔ)學(xué)科－－實(shí)驗(yàn)動(dòng)物科學(xué)，在近三十年發(fā)展起來(lái)了，這門新興科學(xué)的產(chǎn)生，一方面為航天醫(yī)學(xué)（宇航衛(wèi)生)、軍事醫(yī)學(xué)（細(xì)菌和毒劑以及核武器損傷)、人類頑癥（癌腫和心血管疾病等)、新藥的誕生（干擾素和單克隆抗體等)、食品衛(wèi)生、生物制劑（疫菌和抗血清等)、尖端科研（遺傳工程和單克隆技術(shù)等)的研究提供了特別重要的實(shí)驗(yàn)材料，另一方面使動(dòng)物技術(shù)也得到了飛速發(fā)展。
由于實(shí)驗(yàn)動(dòng)物及其技術(shù)在科學(xué)研究中的特殊地位，現(xiàn)在實(shí)驗(yàn)動(dòng)物學(xué)已不象過(guò)去那樣可有可無(wú)了，而是受到了廣大科學(xué)界乃至于社會(huì)的普遍重視，這是科學(xué)發(fā)展的要求，也符合自然發(fā)展的必然規(guī)律。
實(shí)驗(yàn)動(dòng)物科學(xué)包括實(shí)驗(yàn)動(dòng)物和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)兩大部分。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)不僅是研究包括人類在內(nèi)的生命活動(dòng)及其疾病防治規(guī)律的基本手段，而且其中的基本操作即生物醫(yī)學(xué)研究過(guò)程中的實(shí)驗(yàn)方法，是研究者必須掌握的一項(xiàng)基本技能。
醫(yī)學(xué)研究的主要任務(wù)是預(yù)防與治療人類的疾病，保障人民健康。它是通過(guò)臨床研究和實(shí)驗(yàn)研究?jī)蓚�(gè)基本途徑來(lái)實(shí)現(xiàn)的，而不論臨床研究還是實(shí)驗(yàn)室研究均離不開(kāi)使用實(shí)驗(yàn)動(dòng)物。特別是醫(yī)學(xué)科學(xué)從“經(jīng)驗(yàn)醫(yī)學(xué)”發(fā)展到“實(shí)驗(yàn)醫(yī)學(xué)”階段，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)就顯得更加重要。實(shí)驗(yàn)醫(yī)學(xué)的主要特點(diǎn)是不僅對(duì)正常人體或病人（在不損害病人的前提下)，而且利用實(shí)驗(yàn)室條件，進(jìn)行包括試管內(nèi)、動(dòng)物離體器官、組織、細(xì)胞，尤其是整體動(dòng)物的實(shí)驗(yàn)研究。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)方法的采用及發(fā)展，促進(jìn)了醫(yī)學(xué)科學(xué)的迅速發(fā)展，解決了許多以往不能解決的實(shí)驗(yàn)問(wèn)題和重大理論問(wèn)題。因此，那些認(rèn)為醫(yī)學(xué)的發(fā)展主要靠臨床觀察，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)可有可無(wú)，認(rèn)為中醫(yī)發(fā)展所走的道路就是一個(gè)有力證明的看法是很不全面的，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)不是可有可無(wú)，而是和臨床觀察一樣，是醫(yī)學(xué)科學(xué)發(fā)展的一個(gè)重要手段和基本途徑，是缺一不可的，又是互相促進(jìn)的。在一定意義上說(shuō)，只有經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的、系統(tǒng)的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)才能把醫(yī)學(xué)置于真正的科學(xué)的基礎(chǔ)上。正如生理學(xué)家巴甫洛夫（И.П.ПaBПO(jiān)B)曾經(jīng)指出的那樣：“整個(gè)醫(yī)學(xué)，只有經(jīng)過(guò)實(shí)驗(yàn)的火焰，才能成為它所應(yīng)當(dāng)成為的東西。”“只有通過(guò)實(shí)驗(yàn)，醫(yī)學(xué)才能獲得最后的勝利。”這些論點(diǎn)，已經(jīng)并且正在被醫(yī)學(xué)發(fā)展的歷程所證實(shí)。
一、臨床研究
研究的對(duì)象是病人，目的是研究人的疾病發(fā)生和發(fā)展過(guò)程，提高診斷水平、改進(jìn)治療方法。
臨床試驗(yàn)是以人類（病人或正常人)為受試對(duì)象，對(duì)比分析處理因素與對(duì)照之間在效應(yīng)與價(jià)值上的不同的前瞻性研究。從這一定義出發(fā)，可見(jiàn)它有以下特點(diǎn)：醫(yī)學(xué)全.在線網(wǎng).站.提供
1．它是前瞻性研究，即必須直接跟蹤受試對(duì)象。這些對(duì)象不一定從同一開(kāi)始跟蹤，但必須從一個(gè)確定的起點(diǎn)開(kāi)始跟蹤。單純回顧性的病例分析并不是臨床試驗(yàn)，因?yàn)樗鼪](méi)有從一開(kāi)始就直接觀察。同樣，臨床流行病學(xué)調(diào)查中的病例對(duì)照研究不是臨床試驗(yàn)，因?yàn)樗彩腔仡櫺缘难芯俊?/P>
2．在臨床試驗(yàn)中必須有一種或多種處理。作為處理因素的可以是預(yù)防或治療某種疾病的方法、設(shè)備或制度等等。因此單純跟蹤無(wú)處理的對(duì)象，只能了解疾病的自然發(fā)展歷史，這是觀察而不是試驗(yàn)，不屬于臨床試驗(yàn)的范疇。
3．臨床試驗(yàn)必須有對(duì)照，使處理的效應(yīng)可與之比較。在開(kāi)始試驗(yàn)時(shí)，對(duì)照組和試驗(yàn)組在有關(guān)各方面必須相當(dāng)近似，這樣最后的組間差別才能歸之于處理的效應(yīng)。在臨床試驗(yàn)中，可以用接受安慰劑或不接受任何處理者作對(duì)照，也可用接受當(dāng)時(shí)認(rèn)為是標(biāo)準(zhǔn)的治療者作為對(duì)照。
4．臨床試驗(yàn)是以人為對(duì)象，因此必須考慮到對(duì)象的安全及某些倫理問(wèn)題。和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)不同，實(shí)驗(yàn)者必須取得對(duì)象的配合。但由于各種原因，臨床試驗(yàn)常常難以保證受試對(duì)象自始至終完全遵從試驗(yàn)的要求，較難得到“純”的處理組或?qū)φ战M。
