| 編號(hào) | 0657 |
| 總例數(shù) | 48例 |
| 性別例數(shù) | 男38例，女10例 |
| 治療組例數(shù) | A組：12例 |
| 對照組例數(shù) | B組：24例；C組：12例 |
| 年齡區(qū)間 | 18～65歲 |
| 平均年齡 | A組：28．6歲；B組：27．2歲；C組：26.0歲 |
| 疾病 | 慢性乙型肝炎 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱 | 阿德福韋 |
| 藥品商品名稱 | |
| 藥品英文名稱 | Adefovir |
| 劑型 | 片劑 |
| 規(guī)格 | |
| 批準(zhǔn)文號(hào) | |
| 生產(chǎn)廠家 | |
| 分類 | 化學(xué)藥品 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 第一階段：此階段是隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照研究，本中心48例患者按3：1的比例隨機(jī)接受ADV 10mg(36例)或安慰劑(12例)治療，每日1次，持續(xù)12周。第二階段：ADV組和安慰劑組所有的患者均接受開放的ADV10mg治療，每日1次，持續(xù)28周。第三階段：完成40周的治療后，最初接受ADV治療的患者重新按2：1的比例隨機(jī)分入ADV組(24例)或安慰劑 組(12例)接受相應(yīng)的治療，持續(xù)12周。 |
| 聯(lián)合用藥 | |
| 療效評價(jià)標(biāo)準(zhǔn) | |
| 治療效果及臨床指征比較 |
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| 本研究報(bào)道不良反應(yīng) | 有2例出現(xiàn)嚴(yán)重不良事件，均為ALT異常升高，超過正常上限10倍，患者感乏力、納差，無腹脹及黃疸，考慮與患者病情波動(dòng)有關(guān)，可能與藥物無關(guān)，故給予對癥治療，未停用試驗(yàn)藥物及進(jìn)行揭盲�；颊唠S訪肝功逐漸恢復(fù)正常。42例患者在156周治療中不良事件多為非特異性癥狀或與肝病相關(guān)的癥狀，包括乏力、納差、腹脹、肝區(qū)不適、皮疹等，總發(fā)生率為3/42(7.14%)。亦有1例出現(xiàn)嚴(yán)重不良事件，為停藥后出現(xiàn)病毒復(fù)發(fā)導(dǎo)致。 |
| 其他報(bào)道不良反應(yīng) |
