| 編號 | 0913 |
| 總例數(shù) | 120例 |
| 性別例數(shù) | 男105例，女15例 |
| 治療組例數(shù) | |
| 對照組例數(shù) | |
| 年齡區(qū)間 | |
| 平均年齡 | 70.1±9.0歲 |
| 疾病 | 老年心律失常 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱 | 鹽酸胺碘酮片 |
| 藥品商品名稱 | 可達龍 |
| 藥品英文名稱 | Amiodarone Hydrochloride Tablets |
| 劑型 | 片劑 |
| 規(guī)格 | 200mg |
| 批準文號 | 國藥準字H19993254 |
| 生產(chǎn)廠家 | 杭州賽諾菲制藥集團 |
| 分類 | 化學(xué)藥品 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 所有患者住院后給予胺碘酮200mg，28h，到有效或顯效時逐漸減量至50mg·d-1或100mg·d-1，人均維持劑量(73±24)mg·d-1，若減量過程中不能維持原來療效則加量到原劑量直到有效或顯效。治療過程中出現(xiàn)嚴重不良反應(yīng)(如嚴重竇緩、甲狀腺機能明顯異常等)應(yīng)停藥。 |
| 聯(lián)合用藥 | |
| 療效評價標準 | (1)有效：心律失常減少50%以上，早搏減少至1～2次·min-1；(2)無效：心律失常減少不到50%(心律失常無變化)；(3)有不良反應(yīng)：出現(xiàn)一項入院前沒有的不符合正常臨床癥狀或ECG、尿、生化、肝功能等檢查異常的情況。 |
| 治療效果及臨床指征比較 | 抗心律失常臨床療效：120例中，有效者91例，有效率75.83%；無效者29例，無效率24.17%。有效者胺碘酮的平均血藥濃度為(636.5±521.0)μg·L-1，胺碘酮 DEA的平均有效血藥濃度為(1 236.7±754.8)g·L-1，而無效者胺碘酮的平均血藥濃度為(462。6±289.4) g·L-1，胺碘酮 DEA的平均血藥濃度為(931.7±457.1) g·L-1。不良反應(yīng)：有不良反應(yīng)者(其中包括了有效和無效)67例，不良反應(yīng)發(fā)生率55.83%，無不良反應(yīng)者53例。有不良反應(yīng)者的胺碘酮和胺碘酮 DEA平均血藥濃度為(539.0±304.4)和(1 062.4±539.0) g·L-1。無不良反應(yīng)者的胺碘酮和胺碘酮 DEA平均血藥濃度分別為(664.6±634.1)和(1 290.2±860.0) g·L-1。統(tǒng)計情況：臨床有效者胺碘酮和胺碘酮 DEA的血藥濃度與無效者血藥濃度統(tǒng)計學(xué)上差異具有顯著性(P<0.05)，但有效者的血藥濃度也有濃度較低者。有不良反應(yīng)者的胺碘酮和胺碘酮 DEA的血藥濃度與無不良反應(yīng)者的血藥濃度統(tǒng)計學(xué)差異無顯著性(P>0.05)。 |
| 本研究報道不良反應(yīng) | 出現(xiàn)的不良反應(yīng)主要為Q-T間期延長(4例)，心率過慢(1例)，心率過快(2例)，繼發(fā)性藥物甲亢(1例)，甲狀腺多發(fā)性結(jié)節(jié)(1例)，甲狀腺功能異常(2例)，皮膚鞏膜輕度黃染(1例)等，其他大多表現(xiàn)為肝臟ALT升高，AST升高，A/G升高，內(nèi)分泌TSH升高，TT3、FT3同時降低，尿檢中BUN、CREA升高等，以上癥狀減量或停藥后不良反應(yīng)均自行消失或減輕。 |
| 其他報道不良反應(yīng) |
