|
編號(hào)
|
363
|
|
總例數(shù)
|
128例
|
|
性別例數(shù)
|
|
|
治療組例數(shù)
|
65例，男41例，女24例
|
|
對(duì)照組例數(shù)
|
63例，男38例，女25例
|
|
年齡區(qū)間
|
治療組4個(gè)月～12(2.6±2.1)歲，對(duì)照組3個(gè)月～12(2.8±2.2)歲
|
|
平均年齡
|
治療組(2.6 ± 2.1)歲，對(duì)照組(2.8 ±2.2)歲
|
|
疾病
|
小兒急性呼吸道感染
|
|
并發(fā)癥
|
|
|
藥品通用名稱
|
注射用頭孢硫脒
|
|
藥品商品名稱
|
仙力素
|
|
藥品英文名稱
|
Cefathiamidine for Injection
|
|
劑型
|
粉針劑
|
|
規(guī)格
|
|
|
批準(zhǔn)文號(hào)
|
國(guó)藥準(zhǔn)字H20044120；國(guó)藥準(zhǔn)字H20044119；國(guó)藥準(zhǔn)字H44024253
|
|
生產(chǎn)廠家
|
廣州白云山制藥總廠
|
|
分類(lèi)
|
化學(xué)藥品
|
|
用藥目的
|
治療
|
|
用法用量
|
治療組按體重每天用頭孢硫脒50 ～100mg /kg；對(duì)照組按體重每天用頭孢唑啉50 ～ 100mg /kg；均為靜脈注射，每8 ～ 12小時(shí)一次，療程7 ～ 10天。
|
|
聯(lián)合用藥
|
|
|
療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
|
準(zhǔn)按照衛(wèi)生部1993 年《抗生素藥物臨床研究指導(dǎo)原則》抗菌藥物的療效并參照全國(guó)兒科頭孢硫脒多中心觀察協(xié)作組療效判斷標(biāo)準(zhǔn)：分為痊愈、顯效、進(jìn)步、無(wú)效4 級(jí)評(píng)定。痊愈和顯效合稱為有效率，據(jù)此計(jì)算總有效率。
|
|
治療效果及臨床指征比較
|
分析治療組痊愈率86.2%，顯效11.0%，進(jìn)步3.1%，總有效率為96.9%；對(duì)照組痊愈率49.2%，顯效34.9%，進(jìn)步11.1%，無(wú)效4.8%，總有效率為84.1%。兩組的差異有非常顯著意義（ P <0.01)。治療組咳嗽、氣急、肺部體征消失、平均住院日
的縮短均優(yōu)于對(duì)照組，退熱時(shí)間兩組無(wú)明顯差異，兩組主要臨床表現(xiàn)比較見(jiàn)表1。
|
|
本研究報(bào)道不良反應(yīng)
|
用治療組藥物的不良反應(yīng)6 例，發(fā)生率9.23%；對(duì)照組發(fā)生5 例，發(fā)生率7.94%。比輕度胃腸道反應(yīng)多見(jiàn)(惡心、嘔吐、腹瀉)，偶見(jiàn)皮疹。兩組患兒均未因藥物反應(yīng)而終止治療，未發(fā)現(xiàn)肝、腎功能方面的損害。
|
|
其他報(bào)道不良反應(yīng)
|
|
