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編號(hào)
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519
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總例數(shù)
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39例
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性別例數(shù)
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治療組例數(shù)
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20例，男12例，女8例
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對(duì)照組例數(shù)
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19例，男9例，女10例
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年齡區(qū)間
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18～65歲
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平均年齡
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治療組(41.60±16.63)歲，對(duì)照組(36.67±14.36)歲
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疾病
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中、重度急性細(xì)菌感染
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并發(fā)癥
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藥品通用名稱
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注射用阿莫西林鈉舒巴坦鈉
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藥品商品名稱
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藥品英文名稱
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Amoxicillin Sodium and Sulbactam Sodium for Injection
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劑型
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粉針劑
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規(guī)格
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1.5g：1g(阿莫西林鈉)-500mg(舒巴坦鈉)
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批準(zhǔn)文號(hào)
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國(guó)藥準(zhǔn)字H20020016
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生產(chǎn)廠家
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哈爾濱制藥總廠
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分類
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化學(xué)藥品
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用藥目的
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治療
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用法用量
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舒巴坦鈉/阿莫西林鈉(試驗(yàn)藥)：青霉素皮試陰性的感染者應(yīng)用。中度感染4.5g/日，重度感染每天按體重150mg/kg，分2～ 3次(每l2小時(shí)～8小時(shí)1次)靜脈滴注，每次劑量溶人生理鹽水100ml中于30～40分鐘內(nèi)滴完，療程7～l4天。氨芐西林鈉/舒巴坦鈉粉針劑(阿莫舒B，對(duì)照藥：1.5g/瓶， 含氨芐西林鈉lg，舒巴坦鈉0.5，哈爾濱制藥總廠生產(chǎn))：青霉素皮試陰性的感染者應(yīng)用。中度感染4.5～9g/日，重度感染9～12g/日，分2～ 3次(每l2小時(shí)～8小時(shí)1次)靜脈滴注，每次劑量溶人生理鹽水100ml中于30～40分鐘內(nèi)滴完，療程7～l4天。
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聯(lián)合用藥
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療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
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臨床療效按四級(jí)評(píng)定痊愈：癥狀、體征、實(shí)驗(yàn)室及病原學(xué)檢查均恢復(fù)正常。顯效：病情明顯好轉(zhuǎn)。但以上四項(xiàng)中有一項(xiàng)未安全恢復(fù)正常。進(jìn)步：病情有好轉(zhuǎn)，但不夠明顯。無效：用藥后72小時(shí)病情無好轉(zhuǎn)或加重者。痊愈與顯效記為有效，并據(jù)此計(jì)算有效率。
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治療效果及臨床指征比較
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試驗(yàn)組與對(duì)照組不同感染病患者的臨床痊愈率分別為75．00％ 與78．95％ ，有效率為85．00％與89．47％ ，統(tǒng)計(jì)學(xué)處理組間差異無顯著性(P>0．05)，見表2。
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本研究報(bào)道不良反應(yīng)
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1例在用藥第2天出現(xiàn)惡心，未予特殊處理，1天后消失；另1例在用藥第4天查血常規(guī)發(fā)現(xiàn)WBC由用藥前的7.8×lO9/L降為3.71×lO9/L，用藥第6天降為2.78×l09/L，未予特殊處理，停藥后復(fù)查升至4.97×lO9/L。對(duì)照組1例在用藥第1天出現(xiàn)頭暈，未予特殊處理，1天后消失；另1例在用藥第4天查血常規(guī)HGB由用藥前的106g/L降為87g/L，未予特殊處理，停藥后復(fù)查升至112g/L。兩組不良反應(yīng)發(fā)生率分別為10.00%和10.53%。以上不良反應(yīng)可能與所用藥物有關(guān)，程度輕微，不影響治療。
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其他報(bào)道不良反應(yīng)
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