| 編號 | 1846 |
| 總例數(shù) | 200 |
| 性別例數(shù) | 男0，女200 |
| 治療組例數(shù) | 100 |
| 對照組例數(shù) | 100 |
| 年齡區(qū)間 | >18歲 |
| 平均年齡 | |
| 疾病 | 外陰陰道念珠菌病 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱 | 復(fù)方莪術(shù)油陰道栓 |
| 藥品商品名稱 | 康婦特 |
| 藥品英文名稱 | |
| 劑型 | 陰道栓劑 |
| 規(guī)格 | |
| 批準(zhǔn)文號 | |
| 生產(chǎn)廠家 | |
| 分類 | 中藥 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 患者200例經(jīng)隨機(jī)分組，分為A組100例，6天療法，康婦特栓每天一次，每次1枚，連用6天。B組100例，3天療法，每天2次，每次1枚，連用3天，在治療及隨訪期間不進(jìn)行房事。給藥后，兩組患者在癥狀記錄卡上每天記錄自覺癥狀及不良反應(yīng)，并分別于停藥后第3、7天隨訪；若隨訪時來月經(jīng)，于月經(jīng)干凈后3天隨訪。在每次隨訪時對患者進(jìn)行婦科檢查，查閱癥狀記錄卡，記錄患者癥狀和體征改善情況，并進(jìn)行真菌學(xué)鏡檢。 |
| 聯(lián)合用藥 | |
| 療效評價標(biāo)準(zhǔn) | 療效及安全性評價：(1)臨床癥狀和體征根據(jù)每次隨訪的結(jié)果，各癥狀按4級(痊愈、顯效、改善、無效)標(biāo)準(zhǔn)評定。(2)微生物學(xué)療效：根據(jù)每次隨訪的真菌學(xué)檢查結(jié)果，按兩級標(biāo)準(zhǔn)評定，陰性：念珠菌直接鏡檢為陰性，陽性：念珠菌直接鏡為陽性。(3)總體療效：根據(jù)各次隨訪時的臨床和微生物檢查兩個方面綜合評定。痊愈：陰道分泌物真菌學(xué)檢查陰性，臨床痊愈。顯效：陰道分泌物真菌學(xué)檢查陰性，臨床顯效。改善：陰道分泌物真菌學(xué)檢查陰性，臨床改善。無效：陰道分泌物真菌學(xué)檢查陽性，臨床無效。 |
| 治療效果及臨床指征比較 | 兩組患者療效比較。本試驗其回收到患者癥狀記錄卡A組100例，B組100例，用藥后，兩組患者癥狀均好轉(zhuǎn)，B組較明顯，用藥后3、4天時，A組與B組比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。兩組真菌學(xué)檢查結(jié)果比較。兩組患者在停藥后第3、7天陰道分泌物真菌學(xué)檢查轉(zhuǎn)陰率比較差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。 |
| 本研究報道不良反應(yīng) | 在整個試驗期間，無1例有不良反應(yīng)。 |
| 其他報道不良反應(yīng) |
