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編號(hào)
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D05001
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總例數(shù)
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135例
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性別例數(shù)
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治療組例數(shù)
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試驗(yàn)組：(67例)
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對(duì)照組例數(shù)
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對(duì)照組：(68例)
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年齡區(qū)間
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18～65歲
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平均年齡
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疾病
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呼吸道細(xì)菌感染
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并發(fā)癥
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藥品通用名稱(chēng)
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法羅培南鈉
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藥品商品名稱(chēng)
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藥品英文名稱(chēng)
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劑型
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片劑
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規(guī)格
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150mg
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批準(zhǔn)文號(hào)
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生產(chǎn)廠家
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江蘇正大天晴藥業(yè)股份有限公司
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分類(lèi)
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化學(xué)藥品
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用藥目的
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治療
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用法用量
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試驗(yàn)組用法羅培南鈉片，對(duì)照組用頭孢呋辛酯片,用法皆為口服，每次1片，一日3次，療程6～14天。
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聯(lián)合用藥
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療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
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按痊愈、顯效、進(jìn)步、無(wú)效4級(jí)評(píng)定臨床療效，痊愈和顯效合計(jì)為有效，并計(jì)算痊愈率和有效率。細(xì)菌學(xué)療效按病原菌清除、部分清除、未清除、替換或再感染5級(jí)評(píng)定，并計(jì)算細(xì)菌清除率。
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治療效果及臨床指征比較
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對(duì)各類(lèi)呼吸道感染，包括急性化膿性扁桃體炎、急性支氣管炎、肺炎和慢支炎急性發(fā)作，試驗(yàn)組痊愈率為73.13%，有效率98.51%；對(duì)照組痊愈率77.94%，有效率97.06%，兩組經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)檢驗(yàn)痊愈率(P=0.5272)、有效率(P=0.5796)差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。詳見(jiàn)表2。
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本研究報(bào)道不良反應(yīng)
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試驗(yàn)組68例患者中共有5例出現(xiàn)7次不良事件，其不良事件發(fā)生率7.35% ，以胃腸道反應(yīng)、乏力、頭暈為主，反應(yīng)大多輕微，勿需特殊處理，在停藥后均自行恢復(fù)。
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其他報(bào)道不良反應(yīng)
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