| 編號(hào) | 1807 |
| 總例數(shù) | 120 |
| 性別例數(shù) | 男0，女120 |
| 治療組例數(shù) | 60 |
| 對(duì)照組例數(shù) | 60 |
| 年齡區(qū)間 | 20～50歲 |
| 平均年齡 | |
| 疾病 | 外陰陰道念珠菌病 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱(chēng) | 制霉菌素陰道泡騰片 |
| 藥品商品名稱(chēng) | 米可定 |
| 藥品英文名稱(chēng) | |
| 劑型 | 陰道泡騰片 |
| 規(guī)格 | 10萬(wàn)U |
| 批準(zhǔn)文號(hào) | 國(guó)藥準(zhǔn)字H31022516 |
| 生產(chǎn)廠家 | 中美上海施貴寶制藥有限公司 |
| 分類(lèi) | 化學(xué)藥品 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 對(duì)象隨機(jī)分為兩組，各60例。觀察組(米可定)連續(xù)l周使用米可定，每日2片；對(duì)照組(達(dá)克寧)連續(xù)l周使用達(dá)克寧栓，每日200mg。用藥前均采用2%～4%碳酸氫鈉清洗外陰部，由觀察對(duì)象在記事卡上記錄用藥后癥狀改善情況及不良反應(yīng)，用藥后第2周、第4周進(jìn)行隨訪(fǎng)，隨訪(fǎng)內(nèi)容包括婦科檢查、實(shí)驗(yàn)室檢查及查閱記事卡。 |
| 聯(lián)合用藥 | 2%～4%碳酸氫鈉液 |
| 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) | 療效砰價(jià)：臨床：根據(jù)隨訪(fǎng)時(shí)的癥狀和體征按痊愈、顯效、好轉(zhuǎn)、無(wú)效4種評(píng)定。癥狀和體征完全消失為痊愈，明顯改善為效，有改善為好轉(zhuǎn)，無(wú)改善或加重為無(wú)效。將臨床痊愈和顯效病例合計(jì)為臨床有效病例，計(jì)算臨床有效率。分泌物檢查：陰道分泌物檢查結(jié)果按消除、帶菌和未消除3級(jí)標(biāo)準(zhǔn)評(píng)價(jià)。念珠菌鏡榆和培養(yǎng)均陰性為消除，鏡檢陰性培養(yǎng)陽(yáng)性為帶菌，鏡檢陰性培養(yǎng)陽(yáng)性有臨床癥狀和體征為未消除。將消除和帶菌病例合計(jì)為有效，計(jì)算有效率。 |
| 治療效果及臨床指征比較 |
結(jié)果
臨床療效評(píng)價(jià)：兩組總有效率無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P>0.05)，見(jiàn)表1。
 微生物療效評(píng)價(jià):兩組總有效率無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P>0.05)，見(jiàn)表2。  隨訪(fǎng):6個(gè)月后隨訪(fǎng)，83例無(wú)復(fù)發(fā)癥狀及體征，陰道分泌物念珠菌鏡檢陰性；7例失訪(fǎng)(外出打工不能聯(lián)系)，5例復(fù)發(fā)，給予重復(fù)治療；25例治療后不足6個(gè)月隨訪(fǎng)時(shí)限。 |
| 本研究報(bào)道不良反應(yīng) | 米可定偶有過(guò)敏反應(yīng)、灼燒感及局部發(fā)癢，不需治療。 |
| 其他報(bào)道不良反應(yīng) |
