編號
|
0244-頭孢菌素類
|
總例數(shù)
|
42例
|
性別例數(shù)
|
|
治療組例數(shù)
|
19例
|
對照組例數(shù)
|
21例
|
年齡區(qū)間
|
18~65歲
|
平均年齡
|
|
疾病
|
下呼吸道感染
|
并發(fā)癥
|
|
藥品通用名稱
|
注射用頭孢吡肟
|
藥品商品名稱
|
|
藥品英文名稱
|
|
劑型
|
粉針劑
|
規(guī)格
|
500mg;500mg
|
批準(zhǔn)文號
|
國藥準(zhǔn)字H20020404
|
生產(chǎn)廠家
|
廣州天心藥業(yè)股份有限公司;施貴寶醫(yī)藥公司
|
分類
|
化學(xué)藥品
|
用藥目的
|
治療
|
用法用量
|
均頭孢吡肟(對照藥為進(jìn)口頭孢吡肟,規(guī)格:每支0. 5 g,施貴寶醫(yī)藥公司生產(chǎn))2g加人生理鹽水250 ml,60分鐘內(nèi)靜脈滴入,每12小時(shí)1次,療程7~14天。嚴(yán)重感染可適當(dāng)延長療程。
|
聯(lián)合用藥
|
|
療效評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
|
依據(jù)衛(wèi)生部頒發(fā)的《抗菌藥物臨床研究指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)》,按痊愈、顯效、進(jìn)步、無效4級評定。痊愈:癥狀、體征、化驗(yàn)室及病原菌檢查均恢復(fù)正常;顯效:病情明顯好轉(zhuǎn),但上述4項(xiàng)中有一項(xiàng)未完全恢復(fù)正常。進(jìn)步:用藥后病情有所好轉(zhuǎn);無效:用藥72小時(shí)后病情無明顯進(jìn)步或有所加重。痊愈與顯效2項(xiàng)合計(jì)為有效,據(jù)此計(jì)算有效率。
|
治療效果及臨床指征比較
|
按上述臨床療效評價(jià)標(biāo)準(zhǔn),2組病人的痊愈率分別為38. 10%和52.63%,有效率分別為85.71%和100.00%,統(tǒng)計(jì)學(xué)分析無顯著性差異(表1)。
|
本研究報(bào)道不良反應(yīng)
|
試驗(yàn)期間,發(fā)生4例藥物不良反應(yīng),試驗(yàn)組和對照組各2例。藥物不良發(fā)生率分別為10.00%和9.09% (P>0.05)。試驗(yàn)組表現(xiàn)為白細(xì)胞減少和肝功能異常各1例,未予特殊處理,停藥后恢復(fù)正常;對照組2例均為過敏性皮疹,停藥抗過敏處理后,恢復(fù)正常。
|
其他報(bào)道不良反應(yīng)
|
|