| 編號(hào) | 1661 |
| 總例數(shù) | 48例 |
| 性別例數(shù) | |
| 治療組例數(shù) | 24例 |
| 對(duì)照組例數(shù) | 24例 |
| 年齡區(qū)間 | 18～65歲 |
| 平均年齡 | |
| 疾病 | 高脂血癥(痰瘀阻滯證) |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱 | 血稠清膠囊 |
| 藥品商品名稱 | |
| 藥品英文名稱 | |
| 劑型 | 膠囊 |
| 規(guī)格 | |
| 批準(zhǔn)文號(hào) | |
| 生產(chǎn)廠家 | |
| 分類(lèi) | 中藥 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 血稠清膠囊，每次4粒，每日3次，飯后溫水送服。對(duì)照組脂脈康膠囊，每次5粒，每日3次，飯后溫水送服。脂脈康膠囊由山西黃河中藥有限公司生產(chǎn)，批號(hào)：20041001。兩組均以8周為1個(gè)療程。 |
| 聯(lián)合用藥 | |
| 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) | 參照《中藥新藥治療高脂血癥臨床研究指導(dǎo)原則》制定。血脂療效判定標(biāo)準(zhǔn)臨床控制：實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)檢查恢復(fù)正常。顯效：血脂檢測(cè)達(dá)到以下任一項(xiàng)者：Tc下降≥20%，TG下降≥40%，HDL C上升≥0．26mmol/L(1Omg/d1)，TC—HDL—C/HDL-C下降≥20% 。有效：血脂檢測(cè)達(dá)到以下任一項(xiàng)者：Tc下降≥10%但<20%，TG下降≥20%但<40%，HDL-C上升≥0．104mmol/L(4mg/d1)但<0．26mmol/L(10mg/d1)，TCHDL-C/HDL-C下降≥10%但<20%。無(wú)效：血脂檢測(cè)未達(dá)到以上標(biāo)準(zhǔn)者。注：混合型高脂血癥療效判定時(shí)，若兩指標(biāo)不一致時(shí)，以療效低者為最終判定結(jié)果。中醫(yī)證候療效判定根據(jù)積分法判定：中醫(yī)證候療效。臨床控制：臨床癥狀、體征消失或基本消失，證候積分減少≥95%。顯效：臨床癥狀、體征明顯改善，證候積分減少≥7O%。有效：臨床癥狀、體征均有好轉(zhuǎn)，證候積分減少≥30%。無(wú)效：臨床癥狀、體征無(wú)明顯改善，甚或加重，證候積分減少<30%。 |
| 治療效果及臨床指征比較 | 治療8周后治療組臨床控制率36.79%，總顯效率64.15%，總有效率89.62%(n=106)；對(duì)照組臨床控制率23.30%，總顯效率48.54%，總有效率71.84%(n=103)。治療組在臨床控制率、總顯效率、總有效率方面均優(yōu)于對(duì)照組(P<0.05)。治療組中醫(yī)癥狀總積分下降8.057±4.105( n=106)；對(duì)照組下降7.388±4.171(n=103)，兩組差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。 |
| 本研究報(bào)道不良反應(yīng) | |
| 其他報(bào)道不良反應(yīng) |
