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編號(hào)
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1518
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總例數(shù)
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55例
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性別例數(shù)
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男31例，女24例
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治療組例數(shù)
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對(duì)照組例數(shù)
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年齡區(qū)間
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33～8O歲
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平均年齡
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53.9歲
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疾病
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高膽固醇血癥及高甘油三酯血癥
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并發(fā)癥
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藥品通用名稱
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普伐他汀鈉片
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藥品商品名稱
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藥品英文名稱
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Pravastatin Sodium Tablets
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劑型
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片劑
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規(guī)格
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批準(zhǔn)文號(hào)
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國(guó)藥準(zhǔn)字H10950315；國(guó)藥準(zhǔn)字H20033215；國(guó)藥準(zhǔn)字H10950314
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生產(chǎn)廠家
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中美上海施貴寶制藥有限公司
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分類
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化學(xué)藥品
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用藥目的
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治療
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用法用量
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每晚服用普伐他丁10mg共8周
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聯(lián)合用藥
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療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
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依據(jù)1993年我國(guó)衛(wèi)生部制訂的“新藥臨床研究”指導(dǎo)原幔I樹定。顯效：達(dá)以下任一項(xiàng)者：TC下降≥ 20%，TG 下降≥ 40%，HDL-C 上升0.26mmol/L(10mg/dl)。有效：達(dá)以下任一項(xiàng)者：TC下降10～20%，TG下降20～40%，HDL-C升高0.10～0.26mmd/L(4～10mg/dl)。無效：未達(dá)到有效指標(biāo)者。惡化：TC上升>10% ，TG 上升>10% ．HDL-C下降≥O.lmmol/L(4mg/dl)。
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治療效果及臨床指征比較
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本研究報(bào)道不良反應(yīng)
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55例中僅2例有一過性身癢、乏力，1例腹瀉伴體重減輕，3例有上腹不適伴惡心感。34例行肝、腎、心功能檢查。除4例(11.7%)ALT輕度升高(50～82IU/L)外，其余均無任何副反應(yīng)。血象及心、肝、腎功能未見異常。
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其他報(bào)道不良反應(yīng)
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