編號
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1805
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總例數(shù)
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80例
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性別例數(shù)
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男44例,女36例
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治療組例數(shù)
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40例
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對照組例數(shù)
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40例
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年齡區(qū)間
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平均年齡
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治療組:58.5±7.1歲;對照組:57.6±6.8歲
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疾病
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難治性原發(fā)性高脂血癥
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并發(fā)癥
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藥品通用名稱
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茴三硫片
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藥品商品名稱
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膽維他
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藥品英文名稱
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Anethol Trithione Tablets
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劑型
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片劑
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規(guī)格
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批準文號
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國藥準字H51023462;國藥準字H51023461
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生產(chǎn)廠家
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成都國嘉制藥公司
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分類
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化學藥品
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用藥目的
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治療
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用法用量
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聯(lián)合治療組服膽維他25mg, 每天3次,普伐他汀10mg,每天1次;對照組則繼續(xù)按常規(guī)方案治療,用藥及劑量不變。兩組療程均為4周。
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聯(lián)合用藥
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普伐他汀
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療效評價標準
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按衛(wèi)生部心血管藥物試驗指導原則的標準:顯教:TC下降≥20%;TG下降≥40%;HDL-C上升≥0.26 mmol/L。有效:TC下降10%~<20%;TG下降20%~<40%;HDL-c上升0.1~<0.26mmol/L。無效;未選到有效標準。惡化:TC上升≥10%;TG上升≥10%;HDL-c下降≥0.01mmol/L。
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治療效果及臨床指征比較
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兩組病人治療前后血脂術平變化比較:聯(lián)合治療組治療后TC、TG 及LDL-c分別下降24.3%、21.1%和26.5%,與治療前對比有非常顯著性差異(P<0.01)。對照組則分別下降1.6%、2.3%和3.1%,前后對比無顯著性差異(P>0.05) 聯(lián)合治療組與對照組治療后HDL-c分別升高8.2%和6.5%,與治療前對比均無顯著性差異(P>0.05)。
兩組調(diào)脂作用個體療效比較(見表1):結果顯示聯(lián)合治療組顯著優(yōu)于對照組(P<0.01).聯(lián)合治療組升高HDL-c有效率與對照組對比無顯著性差異(P>0.05)。
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本研究報道不良反應
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聯(lián)合治療組出現(xiàn)胃腸道反應癥狀1例(2.5%),肝功能損害1例(2.5%),對照組出現(xiàn)胃腸道癥狀9例(22.5%),肝功能損害7例(17.5%),聯(lián)合治療組明顯少于對照組(P<0.05),聯(lián)合治療組發(fā)生不明原因腎絞痛1例.但無顯著性差異(P>0.05),兩組病人未發(fā)現(xiàn)其他不良反應。
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其他報道不良反應
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