編號
|
0028
|
總例數(shù)
|
114例
|
性別例數(shù)
|
男95例,女19例
|
治療組例數(shù)
|
54例
|
對照組例數(shù)
|
60例
|
年齡區(qū)間
|
|
平均年齡
|
治療組:58.7±8.8歲;對照組:55.2±80歲
|
疾病
|
原發(fā)性高膽固醇血癥
|
并發(fā)癥
|
|
藥品通用名稱
|
阿托伐他汀鈣片
|
藥品商品名稱
|
|
藥品英文名稱
|
Atorvastatin Calcium Tablets
|
劑型
|
片劑
|
規(guī)格
|
10mg
|
批準(zhǔn)文號
|
|
生產(chǎn)廠家
|
|
分類
|
化學(xué)藥品
|
用藥目的
|
治療
|
用法用量
|
阿托伐他汀鈣片,每片10mg與安慰劑(淀粉片)對照。每晚服藥片,連續(xù)4周
|
聯(lián)合用藥
|
|
療效評價標(biāo)準(zhǔn)
|
按衛(wèi)生部心血管藥物試驗指導(dǎo)原則規(guī)定的調(diào)脂療效:① 顯效:TC下降≥20%,TG下降≥40%,HDL-C上升≥0.26% ,ART降≥20%。② 有效:達以下一項者TC下降10%~<20%;TG下降20%~<40%;HDL-C 上升0 10~<0. 26mmol/L ,AR下降lO%~<20%。③ 無效:未達到有效標(biāo)準(zhǔn)。④ 惡化:達以下一項者:TC上升≥ 10% , FG上升≥10%,HDL-C下降≥0.10mmol/L,,AR升高≥10%。
|
治療效果及臨床指征比較
|
阿托伐他汀組高膽固醇血癥患者治療后降TC總有效率為
75%,降A(chǔ)R總有效率為78%,與安慰劑組比較差異明顯,TC
兩組問有顯著性差異P<0 005。
|
本研究報道不良反應(yīng)
|
治療組胃腸脹氣,便秘為1例,不良反應(yīng)發(fā)生率為1%,安慰劑組發(fā)生食欲不振、便秘備1倒,以上反應(yīng)不影響繼續(xù)服藥。
|
其他報道不良反應(yīng)
|
|