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編號(hào)
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1095
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總例數(shù)
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124例
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性別例數(shù)
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男74例，女50例
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治療組例數(shù)
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62例
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對(duì)照組例數(shù)
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62例
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年齡區(qū)間
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平均年齡
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治療組：54.6±6.7歲；對(duì)照組：52.4±6.9歲
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疾病
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穩(wěn)定型心絞痛
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并發(fā)癥
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藥品通用名稱
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復(fù)方丹參滴丸
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藥品商品名稱
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藥品英文名稱
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劑型
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滴丸
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規(guī)格
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批準(zhǔn)文號(hào)
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國(guó)藥準(zhǔn)字Z10950111
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生產(chǎn)廠家
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天津天士力制藥股份有限公司
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分類(lèi)
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中藥
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用藥目的
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治療
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用法用量
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治療組給予復(fù)方丹參滴丸1O粒，po，tid。對(duì)照組給予地奧心血康0.12g，po，tid。
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聯(lián)合用藥
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療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
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心絞痛癥狀療效和心電圖療效均按1993年中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部藥政局頒布的《心血管系統(tǒng)藥物臨床研究指導(dǎo)原則》進(jìn)行評(píng)定。癥狀療效判斷標(biāo)準(zhǔn)顯效：同等勞累程度不引起心絞痛或心絞痛發(fā)作次數(shù)減少80%以上，硝酸甘油消耗量減少80%以上。有效：心絞痛發(fā)作次數(shù)及硝酸甘油消耗量均減少50% ～80% 。無(wú)效：心絞痛發(fā)作次數(shù)及硝酸甘油消耗量均減少不到50%。加重：心絞痛發(fā)作次數(shù)、程度和持續(xù)時(shí)間加重，硝酸甘油消耗量增加。心電圖療效判定標(biāo)準(zhǔn)顯效：靜息心電圖恢復(fù)正常，次極限量運(yùn)動(dòng)試驗(yàn)心電圖由陽(yáng)性轉(zhuǎn)為陰性，或運(yùn)動(dòng)耐量上升2級(jí)。改善：靜息心電圖或次極限量運(yùn)動(dòng)試驗(yàn)心電圖缺血性ST段下降，治療后回升1．5mm以上，但未正常；或主要導(dǎo)聯(lián)倒置T波變淺達(dá)50%以上，或T波由平坦轉(zhuǎn)為直立，或運(yùn)動(dòng)耐量上升1級(jí)。無(wú)改變：靜息或次極限量運(yùn)動(dòng)試驗(yàn)與治療前基本相同。加重：靜息或次極限量運(yùn)動(dòng)試驗(yàn)心電圖ST段較治療前下降≥0．5mm，主要導(dǎo)聯(lián)倒置T波加深>150%或直立T波變?yōu)槠教梗蚱教筎波變?yōu)榈怪�，或次�?jí)限量運(yùn)動(dòng)試驗(yàn)較治療前運(yùn)動(dòng)耐量下降1級(jí)。
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治療效果及臨床指征比較
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本研究報(bào)道不良反應(yīng)
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治療組有2例慢性腎炎病人服藥后胃部不適，加服西米替丁后繼服此藥胃部不適消失。對(duì)照組中有3例慢性腎炎病人服藥后胃部不適，加服西米替丁后繼服此藥胃部不適消失。
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其他報(bào)道不良反應(yīng)
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