| 編號(hào) | 1108 |
| 總例數(shù) | 50例 |
| 性別例數(shù) | 男18例，女32例 |
| 治療組例數(shù) | 30例 |
| 對(duì)照組例數(shù) | 20例 |
| 年齡區(qū)間 | 治療組：18～29歲2例，3O～39歲5例，4O～49歲4例，5O～59歲6例，60～65歲l3例；對(duì)照組：l8～29歲1例，3O～39歲4例，4O～49歲1例，5O～59歲3例，6O～65歲11例 |
| 平均年齡 | 治療組：51.96±13.54歲；對(duì)照組：53.75±14.16歲 |
| 疾病 | 心律失常 |
| 并發(fā)癥 | 治療組：器質(zhì)性心臟病l6例(冠心病7例、風(fēng)心病1例、病毒性心肌炎3例、肺心病2例、高心病3例)，病因不明14例；對(duì)照組：器質(zhì)性心臟病11例(冠心病5例、肺心病1例、高心病4例、甲亢性心臟病1例)，病因不明9例。 |
| 藥品通用名稱(chēng) | 復(fù)脈定膠囊 |
| 藥品商品名稱(chēng) | |
| 藥品英文名稱(chēng) | |
| 劑型 | 膠囊 |
| 規(guī)格 | |
| 批準(zhǔn)文號(hào) | 國(guó)藥準(zhǔn)字Z20030055 |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)家 | 重慶市中藥研究院制藥廠(chǎng) |
| 分類(lèi) | 中藥 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 治療組選用復(fù)脈定膠囊，每次3粒，每日3次，21d為1療程；對(duì)照組用復(fù)脈定沖劑，每次1包(15g)，每日3次，21d為1療程。 |
| 聯(lián)合用藥 | |
| 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) | 臨床總體療效標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)《中藥新藥治療心悸的臨床研究指導(dǎo)原則》分為臨床痊愈、顯效、有效及無(wú)效4級(jí)。臨床痊愈：癥狀全部消失，心電圖或動(dòng)態(tài)心電圖檢查恢復(fù)正常。顯效：心悸癥狀消失，心電圖或動(dòng)態(tài)心電圖明顯改善。有效：心悸癥狀大部分消失，心電圖或動(dòng)態(tài)心電圖有所改善，早搏次數(shù)較治療前減少50%以上。無(wú)效：心悸癥狀和心電圖或動(dòng)態(tài)心電圖無(wú)變化或加重。中醫(yī)證候療效標(biāo)準(zhǔn)證候療效評(píng)定采用積分法，即根據(jù)主要癥狀無(wú)、輕、中、重分別記0、2、4、6分，兼癥根據(jù)無(wú)、輕、中、重分別記O、1、2、3分，舌象、脈象根據(jù)正常、異常分別記0、1分。并根據(jù)治療前后總積分值與差值計(jì)算出療效指數(shù)(n)，分為臨床痊愈：≥90%，顯效：≥60%，有效：≥30%，無(wú)效：<30% 。 |
| 治療效果及臨床指征比較 |
 治療組4例室上性早搏患者治療后3例恢復(fù)正常，4例室性早搏患者治療后僅1例恢復(fù)正常；對(duì)照組5例室上性早搏患者治療后有2例早搏明顯減少、3例無(wú)變化、5例均未完全恢復(fù)正常，2例室性早搏患者治療后有1例恢復(fù)正常。統(tǒng)計(jì)分析顯示，治療組對(duì)室上性早搏療效優(yōu)于對(duì)照組(P<0．05)，而2組對(duì)室性早搏療效無(wú)顯著性差異(P>0．05)。  |
| 本研究報(bào)道不良反應(yīng) | 對(duì)照組個(gè)別病例有惡心、口干、口苦、舌發(fā)麻等輕度不適 |
| 其他報(bào)道不良反應(yīng) |
