方法名稱： |
滴眼用利福平－利福平－高效液相色譜法 |
應(yīng)用范圍： |
本方法采用高效液相色譜法測定滴眼用利福平中利福平的含量。 本方法適用于滴眼用利福平。 |
方法原理： |
供試品經(jīng)乙腈溶解并定量稀釋，進(jìn)入高效液相色譜儀進(jìn)行色譜分離，用紫外吸收檢測器，于波長254nm處檢測利福平的峰面積，計算出其含量。 |
試劑： |
1. 甲醇 2. 乙腈 3. 磷酸二氫鉀溶液(0.075mol/L) 4. 枸櫞酸溶液(1.0mol/L) |
儀器設(shè)備： |
1. 儀器 辛基硅烷鍵合硅膠為填充劑，理論塔板數(shù)按利福平峰計算應(yīng)不低于1500。 2. 色譜條件 |
試樣制備： |
1. 對照品溶液的制備 精密稱取利福平對照品適量，用乙腈溶解并定量稀釋成每1mL 2. 供試品溶液的制備 取本品5片（丸、管)，置50mL量瓶中，用所附的緩沖液溶解并稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續(xù)濾液適量，用乙腈定量稀釋成每1mL中約含0.08mg的溶液，即為供試品溶液。 注：“精密稱取”系指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所稱取重量的千分之一�！熬芰咳 毕抵噶咳◇w積的準(zhǔn)確度應(yīng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)中對該體積移液管的精度要求。 |
操作步驟： |
分別精密吸取對照品溶液和供試品溶液各 |
參考文獻(xiàn)： |
中華人民共和國藥典，國家藥典委員會編，化學(xué)工業(yè)出版社，2005版，二部，p.267。 |
