復(fù)方乳酸鈉葡萄糖注射液—乳酸鈉的測定—中和滴定法

本方法采用滴定法測定復(fù)方乳酸鈉葡萄糖注射液中乳酸鈉的含量。

本方法適用于復(fù)方乳酸鈉葡萄糖注射液溶液。

供試品置碘量瓶中，加重鉻酸鉀滴定液與硫酸后，置水浴上加熱20分鐘，放冷，加碘化鉀后密塞，瓶口加水少量，置暗處放置10分鐘，用硫代硫酸鈉滴定液滴定近終點(diǎn)，加淀粉指示液，繼續(xù)滴定至藍(lán)色消失，溶液顯亮綠色。讀出重鉻酸鉀滴定液使用量，計(jì)算乳酸鈣的含量。

1. 水（新沸放置至室溫)

2.重鉻酸鉀滴定液（0.01667mol/L)

3. 硫代硫酸鈉滴定液（0.1mol/L)

4. 結(jié)晶紫指示液

5. 硫代硫酸鈉

6. 無水碳酸鈉

7. 基準(zhǔn)重鉻酸鉀

8. 碘化鉀

1.重鉻酸鉀滴定液（0.01667mol/L)

配制：取基準(zhǔn)重鉻酸鉀，在120℃干燥至恒重后，稱取4.903g，置1000mL量瓶中，加水適量使溶解并稀釋至刻度，搖勻，即得。

2. 硫代硫酸鈉滴定液（0.1mol/L)

配制：取硫代硫酸鈉26g與無水碳酸鈉0.20g，加新沸過的冷水適量使溶解成1000mL，搖勻，放置1個(gè)月后濾過。

標(biāo)定：取在120℃干燥恒重的基準(zhǔn)重鉻酸鉀約0.15g，精密稱定，置碘瓶中，加水50mL使溶解，加碘化鉀2.0g ，輕輕振搖使溶解，加稀硫酸40mL，搖勻，密塞；在暗處放置10分鐘后，加水250mL稀釋，用本液滴定至近終點(diǎn)時(shí)，加淀粉指示液3mL，繼續(xù)滴定至藍(lán)色消失而顯亮綠色，并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1mL硫代硫酸鈉（0.1mol/L)相當(dāng)于4.903g的重鉻酸鉀。根據(jù)本液的消耗量與重鉻酸鉀的取用量，算出本液的濃度，即得。

室溫在25℃以上是，應(yīng)將反應(yīng)液及稀釋用水降溫至約20℃。

3. 結(jié)晶紫指示液

取結(jié)晶紫0.5g，加冰醋酸100mL使溶解，即得。

中華人民共和國藥典，國家藥典委員會編，化學(xué)工業(yè)出版社，2005年版，二部，p.429。