鹽酸環(huán)丙沙星的測定—高效液相色譜法

本方法采用高效液相色譜法測定鹽酸環(huán)丙沙星（C₁₇H₁₈FN₃O₃ ·HCl)的含量。

本方法適用于鹽酸環(huán)丙沙星。

供試品制成流動相溶液，進入高效液相色譜儀進行色譜分離，用紫外吸收檢測器，于波長277nm處檢測鹽酸環(huán)丙沙星吸收值，計算出其含量。

1. 0.05mol/L枸櫞酸溶液

2. 乙腈

3. 三乙胺

1. 儀器

1.1 高效液相色譜儀

1.2 色譜柱

十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，理論塔板數按環(huán)丙沙星峰計算不低于2000，環(huán)丙沙星峰與相鄰雜質峰間的分離度應符合要求。

1.3 紫外吸收檢測器

2. 色譜條件

2.1 流動相：0.05mol/L枸櫞酸溶液 乙腈=82 18，用三乙胺調節(jié)pH值至3.5。

2.2 檢測波長：277nm

2.3 柱溫：30℃

1. 稱取供試品

精密稱取本品適量。

2. 對照品溶液的制備

精密稱取適量，加流動相溶液溶解并制成每1mL含0.5mg的溶液，搖勻，即得。

3. 供試品溶液的制備

將供試品加流動相溶液溶解并定量稀釋制成每1mL含0.5mg的溶液，搖勻，即得。

注：“精密稱取”系指稱取重量應準確至所取重量的千分之一�！熬�密量取”系指量取體積的準確度應符合國家標準中對該體積移液管的精度要求。

分別精密吸取上述對照品溶液與供試品溶液各10μL 注入高效液相色譜儀，用紫外吸收檢測器，于波長277nm處測定環(huán)丙沙星的吸收值，計算出其含量。

中華人民共和國藥典，國家藥典委員會編，化學工業(yè)出版社，2005年版，二部，p.526。