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    《中國藥典》(2000年版)。
    
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壯骨關(guān)節(jié)丸

  
別名
處方來源 《中國藥典》(2000年版)。
劑型 丸劑
藥物組成 狗脊、淫羊藿、獨(dú)活、骨碎補(bǔ)、續(xù)斷補(bǔ)骨脂、桑寄生、雞血藤、熟地黃木香、乳香沒藥。
加減
功效 補(bǔ)益肝腎,養(yǎng)血活血,舒筋活絡(luò),理氣止痛。
主治 用于肝腎不足,氣滯血瘀,經(jīng)絡(luò)痹阻;各種退行性骨關(guān)節(jié)痛,腰肌勞損等。
制備方法 乳香、沒藥、木香、獨(dú)活均半量,補(bǔ)骨脂、續(xù)斷、熟地黃、雞血藤均四分之一量,粉碎成細(xì)粉,過篩;剩余的藥材與其余狗脊等4味加水煎煮,濾過,濾液減壓濃縮成相對(duì)密度為1.25-1.28(60℃)的清膏,與上述細(xì)粉混勻,干燥,粉碎成細(xì)粉,用水泛丸,打光,制成濃縮水丸;或以上12味,粉碎成細(xì)粉,過篩,混勻,用水泛丸,低溫干燥,用甘草炭(或生地炭)包衣,制成水丸,即得。
用法用量 濃縮丸每次10丸,水丸每次6g,日2次口服。
用藥禁忌 肝病患者、轉(zhuǎn)氨酶升高者慎用。密封防潮、陰涼處保存。
不良反應(yīng) 個(gè)別患者有不良反應(yīng),故肝病患者應(yīng)慎用。
臨床應(yīng)用
藥理作用 主要有鎮(zhèn)痛,鎮(zhèn)靜,抗炎,促進(jìn)RNA、DNA的合成,增加心肌營養(yǎng)血流量等作用。
1.鎮(zhèn)痛:以熱板法、化學(xué)法及藥理生理多用儀測(cè)定,均有顯著的鎮(zhèn)痛作用,與對(duì)照組比較差異非常顯著。與安痛定比較,作用強(qiáng)度大,作用時(shí)間長。
2.鎮(zhèn)靜:給小鼠腹腔注射壯骨關(guān)節(jié)丸2.5g/kg,經(jīng)測(cè)定,其活動(dòng)次數(shù)明顯減少,并能延長戊巴比妥鈉的睡眠時(shí)間。
3.抗炎。以二甲苯致炎法觀察耳部腫脹程度,給藥組與對(duì)照組差異非常顯著。以棉球肉芽腫方法,測(cè)定棉球肉芽腫干重和濕重,與對(duì)照組比較,差異非常顯著。顯示壯骨關(guān)節(jié)丸有顯著抑制炎癥的作用。
4.促進(jìn)RNA、DNA合成:以3H-TdR摻入小鼠各組織器官DNA的量及32P摻入肝、脾、胸腺核蛋白、RNA、DNA的量證明:3H-TdR摻入甲狀腺、肺、胃、大小腸、肌肉、骨髓等的DNA之量顯著增加。32P摻入肝DNA、脾核蛋白、脾RNA、脾DNA、胸腺RNA、胸腺DNA均有顯著提高。因此,認(rèn)為壯骨關(guān)節(jié)丸,可充分調(diào)動(dòng)機(jī)體內(nèi)在因素,增強(qiáng)機(jī)體的抗病能力,對(duì)促使病變部位穩(wěn)定有積極意義。
5.增加心肌營養(yǎng)血流量:以86Rb注入小鼠體內(nèi),觀察壯骨關(guān)節(jié)丸對(duì)心肌86Rb攝取量的影響。壯骨關(guān)節(jié)丸可增加小鼠心肌營養(yǎng)血流量。
毒性試驗(yàn) 急性毒性:最大劑量24g/kg,表現(xiàn)安靜,活動(dòng)減少,未見其他異,F(xiàn)象和死亡。長期毒性:以犬連續(xù)給藥60日,大鼠連續(xù)給藥90日,均未見毒性反應(yīng).血象、血生化、一般體征均正常。光鏡下觀察:心、肝、脾、肺、腎等主要器官,均未見異常。
化學(xué)成分
理化性質(zhì) 本品為黑色的濃縮丸或水丸;氣芳香,味微苦。應(yīng)符合丸劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定。
(l)取本品,置顯微鏡下觀察:種皮柵狀細(xì)胞淡棕色或紅棕色,表面觀類多角形,壁稍厚,胞腔含紅棕色物。薄壁組織灰棕色至黑棕色,細(xì)胞多皺縮,內(nèi)含棕色核狀物。不規(guī)則團(tuán)塊無色或淡黃色,表面及周圍擴(kuò)散出眾多細(xì)小顆粒,久置溶化。不規(guī)則碎塊淡黃色,半透明,滲出油清。纖維束棕黃色,周圍薄壁細(xì)胞含草酸鈣方晶,形成晶纖維。草酸鈣簇晶,直徑約至45μm,存在于淡棕黃色皺縮的薄壁細(xì)胞中,常數(shù)個(gè)排列成行。
(2)取本品5g,研細(xì),加石油醚(60-90℃)30ml,回流30分鐘,濾過,藥渣備用,濾液蒸干,殘?jiān)訜o水乙醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取獨(dú)活對(duì)照藥材1g,同法制成對(duì)照藥材溶液。照薄層色譜法試驗(yàn),吸取供試品溶液10μl、對(duì)照藥材溶液5μl,分別點(diǎn)于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上,以石油醚(60-90℃)-醋酸乙酯(1:1)為展開劑,展開,取出,晾干,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上,顯相同的紫色熒光斑點(diǎn)。
(3)。2)項(xiàng)下的藥渣,揮去石油醚,加醋酸乙酯30ml,回流30分鐘,濾過,濾液蒸干,殘?jiān)訜o水乙醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取補(bǔ)骨脂素對(duì)照品,加無水乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法試驗(yàn),吸取上述兩種溶液各10μl,分別點(diǎn)于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上,以正己烷-醋酸乙酯(4:1)為展開劑,展開,取出,晾干,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。
生產(chǎn)廠家 南方制藥廠(廣東省深圳市)(郵編518026)。
各家論述
備注
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