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人參珍珠口服液

  
別名
漢語拼音 ren shen zhen zhu kou fu ye
英文名 Ren shen zhen zhu oral liquid
用藥分類 內(nèi)科用藥;不寐類藥
作用類別 本品為不寐類非處方藥藥品。
藥物組成 人參30g,珍珠2.5g。
性狀 本品黃色或淡黃棕色的液體;氣香,味甜、微苦。
功效 補氣健脾,安神益智。
主治 心悸失眠,頭昏目糊,健忘,乏力等。
劑型 口服液
用法用量 口服。每次10ml,日1-2次。
用藥禁忌 1.本品宜餐后服。 2.服本藥時不宜同時服用蘆、靈脂、皂莢或其制劑;不宜喝茶和吃蘿卜,以免影響藥力。 3.服本藥1周后癥狀未見改善,或癥狀加重者,應(yīng)立即停藥并去醫(yī)院就診。 4.藥品性狀發(fā)生改變時禁止服用。 5.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。 6.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。 7.如正在服用其他藥品,使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。
不良反應(yīng)
制備方法 以上二味,取珍珠,制成水解液備用。人參切片,加水浸漬后,用水蒸汽蒸餾,收集餾出液適量(約200ml),另器保存。藥渣加水煎煮二次,每次1小時,合并煎液,濾過,濾液濃縮至約30ml,放冷,加乙醇約60ml,攪勻,靜置,取上清液;殘渣加乙醇適量,洗滌,靜置,取上清液,合并上清液,濾過,濾液回收乙醇,并濃縮至適量,備用。另取蔗糖300g,葡萄糖50g,加水適量,加熱溶解,加入苯甲酸鈉2g,溶解后濾過,濾液中加入珍珠水解液及人參蒸餾液和濃縮液,混勻,加水至1000ml,攪勻,灌封,即得。
規(guī)格 10ml/支
藥理作用
檢查 相對密度:應(yīng)不低于1.10(附錄34頁)。 pH值:應(yīng)為3.5-5.5(附錄40頁)。 其他:應(yīng)符合合劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(附錄15頁)。
鑒別 (1)取本品1ml,加茚三酮試液2-3滴,搖勻,在水浴中加熱數(shù)分鐘,即顯藍紫色。 (2)取本品20ml,加水飽和的正丁醇20ml,分兩次振搖提取,分取正丁醇液,加氨試液30ml,搖勻,放置分層,取正丁醇層,蒸干,殘渣加乙醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取人參0.5g,同法制成對照藥材溶液。另取人參皂甙Re、Rg1,加乙醇制成每1ml各含o.5mg的混合溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(附錄57頁)試驗,吸取上述三種溶液各4μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以氯仿-甲醇-水(65∶35∶10)的下層溶液為展開劑,展開,取出,晾干,噴以10%硫酸乙醇溶液,于105℃烘約5分鐘,分別置日光和紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點及熒光斑點。
含量測定
浸出物
貯藏 密封,置陰涼處。
備注 珍珠水解液質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn): [規(guī)格]本品為珍珠經(jīng)鹽酸液水解后制得的水解液。 [制法]取珍珠細(xì)粉,加5-6倍量的鹽酸液(6mol/L),邊加邊攪拌,待不發(fā)生氣泡,靜置24小時,棄去上清液,濾過,沉淀用清水洗滌數(shù)次,至洗出液無鈣離子檢出,加相當(dāng)沉淀量約8倍量的鹽酸液(6mol/L),加熱回流18-20小時,至水解液無蛋白質(zhì)檢出,用氫氧化鈉試液調(diào)pH值至5.0,加活性炭適量,脫色,濾過,即得。 [性狀]本品為淡黃色或淡黃棕色的液體。 [鑒別]取本品2ml,加0.2%茚三酮溶液2-3滴,搖勻,在沸水浴中加熱,顯藍紫色。 [檢查]蛋白質(zhì)取本品1ml,加3%磺酸水楊酸1ml,搖勻,不得發(fā)生渾濁。 鈣鹽取本品2ml,加氨試液適量使成中性或堿性,加草酸銨試液不得發(fā)生渾濁。 [總氮測定]精密吸取本品10ml,照氮測定法(附錄45頁第一法)測定,計算,即得。 本品每1ml含總氮不得低于1.8mg。 注:烏珠、生珠、搭殼珠等不可作珍珠投料。
處方來源 藥品標(biāo)準(zhǔn)-中藥成方制劑標(biāo)準(zhǔn)1994年
標(biāo)準(zhǔn)號 WS3-B-1676-94
OTC分類 第二批OTC
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