別名 |
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漢語拼音 |
hong hua zhu she ye
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英文名 |
Hong hua injection
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標準號 |
WS3-B-3825-98
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藥物組成 |
本品為紅花經(jīng)加工提取制成的注射液。
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處方來源 |
藥品標準-中藥成方制劑標準1998年
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劑型 |
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性狀 |
本品為黃紅色至棕紅色的澄明液體。
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功效 |
活血化瘀。
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主治 |
治療閉塞性腦血管疾病,冠心病,脈管炎。
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用法用量 |
治療閉塞性腦血管疾病靜脈滴注,每次15ml,用10%葡萄糖注射液250-500ml稀釋后應用,日1次。15-20次為1療程。治療冠心病靜脈滴注,每次5-20ml,用5-10%葡萄糖注射液250-500ml稀釋后應用,日1次。10-14次為1療程,療程間隔為7-10日。治療脈管炎肌內注射,每次2.5-5ml,日1-2次。
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用藥禁忌 |
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制備方法 |
取紅花500g,加水煎煮三次,第一次1小時,第二次50分鐘,第三次3O分鐘,合并煎液,濾過,濾液濃縮至相對密度為1.16-1.26,加乙醇使含醇量達70%,冷藏,靜置48小時,濾過,濾液回收乙醇,并濃縮至相對密度為1.10-1.14,再加乙醇使含醇量達80%,冷藏,靜置48小時,濾過,濾液回收乙醇并濃縮至相對密度為1.16-1.20,加10倍量水,冷藏,靜置16-24小時時,濾過,濾液濃縮至相對密度為1.02-1.04,用50%氫氧化鈉溶液調節(jié)PH值7.5-8.0,加注射用水使成1000ml.濾過,灌封、滅菌,即得。
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檢查 |
pH值:應為5.5-7.0。
蛋白質:取本品1ml,加新配制的30%磺基水楊酸試液1ml,混勻,放置5分鐘,不得出現(xiàn)混濁。
重金屬:取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,加硝酸2.5ml,蒸干,至氧化氮蒸氣除盡后,放冷,加鹽酸2ml,置水浴上蒸干后,殘渣加水使溶解并移至10ml容量瓶中,加水至刻度,搖勻。精密量取1ml,加水15ml,滴加氨試液至對酚酞指示液顯中性,再加醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml,微熱溶解后,移至納氏比色管中,加水稀釋成25ml,作為樣品管。另取配制供試品溶液的試劑,置瓷皿中蒸干,殘渣加醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml與水15ml,微熱溶解后,移至納氏比色管中,加標準鉛溶解1ml,再加水稀釋成25ml,再在兩管中分別加硫代乙酰胺試液2ml,搖勻,放置2分鐘,同置白紙上,自上向下透視,樣品管中顯出的顏色與對照管比較,不得更深,即含重金屬不得過百萬分之十。
砷鹽:依法檢查,不得過百萬分之五。草酸鹽取本品2ml,加3%氯化鈣試液2-3滴,放置10分鐘,不得出現(xiàn)混濁。鞣質取本品1ml,加新配制的含1%雞蛋清的生理鹽水5ml,放置10分鐘,不得出現(xiàn)混濁。
熾灼殘渣:取本品10ml,置已恒重的坩鍋中,依法測定,遺留殘渣不得過1.5%(g/ml)。
熱原:取本品,依法檢查,劑量按家兔體重每1kg注射2ml,應符合規(guī)定。
其他:應符合注射劑項下有關的各項規(guī)定。
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鑒別 |
(1)取本品,作為供試品溶液。另取紅花對照藥材0.5g,加水10ml,超聲處理30分鐘、濾過,濾滾濃縮至干,殘渣加無水乙醇,攪拌,靜置,棄去無水乙醇液,殘渣加水1ml使溶解,作為對照藥材溶液。照薄層色譜法試驗,吸取供試品溶液0.5μl、對照藥材溶液0.3μl分別點于同一硅膠GF254薄層板上,以正丁醇-冰醋酸-水(6:2.4:5)為展開劑,展開,取出,晾干.置紫外光燈(254nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同的棕色斑點。(2)精密量取本品1ml,置500ml容量瓶中,加水至刻度,搖勻。照分光光度法,以蒸餾水為空白,在267±1nm波長處測定吸收度,不得低于0.5。
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含量測定 |
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浸出物 |
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規(guī)格 |
5ml/支;20ml/支
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貯藏 |
密封,避光。
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備注 |
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