別名 |
|
漢語拼音 |
xin lv ning pian
|
英文名 |
Xin lv ning tablets
|
標(biāo)準(zhǔn)號 |
WS3-B-3779-98
|
藥物組成 |
本品為苦參中提取的總生物堿片。
|
處方來源 |
藥品標(biāo)準(zhǔn)-中藥成方制劑標(biāo)準(zhǔn)1998年
|
劑型 |
|
性狀 |
本品為糖衣或薄膜農(nóng)片,除去包衣后,顯黃色;味苦。
|
功效 |
抗心律失常藥。
|
主治 |
各種原因引起的心律失常。對心室性早搏療效尤為顯著。
|
用法用量 |
口服。每次200-300mg,日3次,有效后減量至100-200mg,維持療效,或遵醫(yī)囑。
|
用藥禁忌 |
|
制備方法 |
|
檢查 |
應(yīng)符合片劑項下有關(guān)的各項規(guī)定。
|
鑒別 |
取本品2片,除去包衣,研細(xì),置具塞錐形瓶中,加氯仿10ml及氨試液2滴,密塞,振搖10分鐘,濾過,濾液濃縮至約5ml,作為供試品溶液。另取苦參堿和氧化苦參堿對照品,加乙醇制成每1ml約含苦參堿2mg和氧化苦參堿1mg的混合溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法試驗,吸取上述兩種溶液各4μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以氯仿-甲醇-濃氨試液(50:6:2)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以稀碘化鉍鉀試液。供試品色譜中,在與對照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點。
|
含量測定 |
取本品5片,除去包衣,研細(xì),精密稱定(約相當(dāng)于苦參總堿0.1g),加鹽酸液(0.2mol/L)5ml使溶解,用濾紙濾入分液漏斗中,容器和濾器用水10ml分?jǐn)?shù)次洗滌,濾液與洗液合并,置分液漏斗中,加氯化鈉3g,氯化鈉飽和溶液和氫氧化鈉液(1mol/L)5ml,搖勻,用氯仿振搖提取5次(25、20、10、10、10ml),分取的氯仿層依次分別用同一份氯化鈉飽和溶液5ml,振搖洗滌后,再依次分別通過同一塞有脫脂棉并盛有1g無水硫酸鈉的玻璃漏斗,濾入另一分液漏斗中,合并氯仿液,精密加入硫酸液(0.05mol/L)10ml及水20ml,振搖提取,分取酸層,氯仿層再用水振搖洗滌3次,每次10ml,合并酸液與洗液,置錐形瓶中,水浴上加熱,除去殘留的氯仿,放冷至室溫,加甲基紅指示液2滴,用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定至橙黃色即得。本品按干燥品計算,每1ml的硫酸滴定液(0.05mol/L)相當(dāng)于26.4mg的氧化苦參堿(C15H24O2)。本品含生物堿以氧化苦參堿(C15H24N2O2)計算,應(yīng)為標(biāo)示量的90.0-110.0%。
|
浸出物 |
|
規(guī)格 |
50mg;100mg
|
貯藏 |
密封,遮光。
|
備注 |
|