別名 | |
漢語拼音 | zhen yuan pian |
英文名 | Zhen yuan tablets |
標準號 | WS3-B-3649-98 |
藥物組成 | 本品為人參果總皂甙片。 |
處方來源 | 藥品標準-中藥成方制劑標準1998年 |
劑型 | |
性狀 | 本品為糖衣片,除去糖衣后,顯灰棕色;味微苦。 |
功效 | 滋補強壯,延年益壽,抗疲勞,抗應激,抗乏氧。 |
主治 | 頭暈,疲勞,早衰與神經(jīng)衰弱,內分泌失調等。 |
用法用量 | 口服。每次4片,日3次。 |
用藥禁忌 | |
制備方法 | 取人參果總皂甙粉25g,加輔料適量,混勻,制成顆粒,壓制成1000片,包糖衣,即得。 |
檢查 | 應符合片劑項下有關的各項規(guī)定。 |
鑒別 | 取本品5片,除去糖衣,研細,加甲醇制成每1ml含2mg的溶液,作為供試品溶液。另取人參皂甙Re對照品,加甲醇制成每1ml含2mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法試驗,吸取上述兩種溶液各2μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以氯仿-甲醇-水(13:7:2)的下層溶液為展開劑,展開,取出,晾干,噴以10%硫酸乙醇溶液,于105℃烘約數(shù)分鐘,供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。 |
含量測定 | 取本品20片,除去糖衣,精密稱定,研細,精密稱取約0.52g,置具塞錐形瓶中,精密加甲醇25ml,浸漬30分鐘,靜置,精密吸取上清液1ml,加于已處理好的D<101>型大孔吸附樹脂柱(內徑約1.5cm,長15cm)上,以水70ml洗脫,棄去水液。再用20%乙醇30ml洗脫,棄去20%乙醇洗脫液,繼用乙醇100ml洗脫,棄去初洗脫液20ml,收集續(xù)洗脫液濃縮至近干,加甲醇溶解并轉移至10ml量瓶中,加甲醇稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液。另取人參皂甙Re對照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。精密吸取供試品溶液0.3ml,對照品溶液0.1ml,分別置具塞試管中,蒸干,各精密加新配制的5%香草醛-冰醋酸溶液0.5ml,70%硫酸(ml/ml)5ml,密塞,輕輕搖勻,置60%水浴中加熱15分鐘,取出,立即冷卻至室溫,照分光光度法,在540nm波長處測度吸收度。另精密吸取供試品溶液0.3ml,蒸干,除以0.5ml冰醋酸代替同體積的5%香草醛-冰醋酸溶液外,其余同上操作,并測定吸收度,供作校正值。自供試品溶液的吸收度減去校正值,計算,即得。本品含人參果總皂甙以人參皂甙Re計算,應為標示量的85.0-115.0%。 |
浸出物 | |
規(guī)格 | 25mg(人參果總皂甙)/片 |
貯藏 | 密封。 |
備注 |