| 別名 | |
| 漢語拼音 | ke da ling pian |
| 英文名 | Ke da ling tablets |
| 標準號 | WS3-B-3167-98 |
| 藥物組成 | 本品為延胡索經(jīng)加工制成的浸膏片。 |
| 處方來源 | 藥品標準-中藥成方制劑標準1998年 |
| 劑型 | |
| 性狀 | 本品為糖衣片，除去糖衣后顯棕色；味苦。 |
| 功效 | 活血化瘀，利氣止痛。 |
| 主治 | 冠心病，心絞痛，急性心肌梗塞，陳舊性心肌梗塞之胸悶憋氣、心悸眩暈。 |
| 用法用量 | 口服。每次2-3片，日3次。 |
| 用藥禁忌 | |
| 制備方法 | 取延胡索，粉碎成粗粉，用80%乙醇加熱回流提取三次，每次4小時，合并提取液，濾過，濾液減壓濃縮成稠膏，測定生物堿含量，加適量輔料，制顆粒，壓片，包糖衣，即得。 |
| 檢查 | 應(yīng)符合片劑項下有關(guān)的各項規(guī)定（附錄ⅠD)。 |
| 鑒別 | （1)取本品2片，研細，加70%乙醇10ml，攪拌后濾過，濾液置水浴上蒸干，殘渣加 醋酸溶液（5一100)10ml使溶解，濾過，各取濾液1ml，分置三支試管中。一管中加碘化鉍鉀試液1 滴，生成橙紅色沉淀；一管中加硅鎢酸試液1滴，生成黃白色沉淀；另一管中加碘化鉀碘試液1 滴，生成棕色沉淀。 （2)取本品細粉適量（約相當于2片的重量)，加氯仿10ml，攪拌，濾過，取濾液作為供試品溶 液。另取脫氫延胡索堿對照品，加氯仿制成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜 法（附錄ⅥB)試驗，吸取上述兩種溶液各20μl，分別點于同一中性氧化鋁（活性Ⅲ級)薄層板上， 以氯仿-甲醇（9：1)為展開劑，展開，取出，晾干，在100℃烘20分鐘后，置紫外光燈（254nm)下檢 視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同的黃綠色熒光斑點。 |
| 含量測定 | 取本品20片，除去糖衣，精密稱走，研細，精密稱取適量（約相當于2片的重量)，精密加乙醇，5ml，加熱回流15分鐘，放冷，濾過，棄去初濾液，取續(xù)濾液作為供試品溶液。另精密稱取經(jīng)105℃干燥至恒重的脫氫延胡索堿對照品，加乙醇制成每1ml含2mg的溶液，作為對照品溶液。照紙色譜法（附錄ⅥA)試驗，精密吸取上述兩種溶液各15μl，分別點于新華3號層析濾紙（5cm×40cm)上，以乙醇-水-1mol/L鹽酸溶液（50：40：1)為展開劑，按徑向下行法展開約15-20cm，取出，晾干，置紫外光燈（254nm)下檢視。剪取與脫氫延胡索堿相應(yīng)位置上的斑點，并剪成小塊，置50ml具塞錐形瓶中，同時剪取同一張層析濾紙上與供試品斑點等面積的濾紙作為空白，置另一50ml具塞錐形瓶中。各瓶分別精密加入0.01mol/L鹽酸溶液10ml，振搖30分鐘，濾過，棄去初濾液，取續(xù)濾液，照分光光度法（附錄VA)，在329nm的波長處分別測定吸收度，計算，即得。 本品每片含生物堿以脫氫延胡索堿（C22H25NO5)計，應(yīng)為標示量的90.0-110.O%。 |
| 浸出物 | |
| 規(guī)格 | 5mg（延胡索生物堿)/片 |
| 貯藏 | 密封。 |
| 備注 |
