別名 |
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漢語拼音 |
zhen dai san
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英文名 |
Zhen dai powder
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標準號 |
WS3-B-1773-94
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藥物組成 |
珍珠133g,牛黃36g,青黛533g,冰片68g,滑石230g。
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處方來源 |
藥品標準-中藥成方制劑標準1994年
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劑型 |
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性狀 |
本品為灰藍色粉末;氣芳香,味微涼。
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功效 |
清熱解毒,消炎止痛,生肌收斂。
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主治 |
口舌生瘡,復發(fā)性口腔潰瘍及瘡疹性口腔炎。
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用法用量 |
吹撒涂搽患處,每日3-4次。癥狀較重者可加服半瓶。每日2-3次。
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用藥禁忌 |
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制備方法 |
以上五味,除冰片、牛黃外,珍珠水飛或粉碎成極細粉;將冰片、牛黃研細,與上述粉末配研,過篩,混勻,即得。
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檢查 |
應符合散劑項下有關的各項規(guī)定(附錄10頁)。
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鑒別 |
(1)取本品3g,加氯仿30ml,加熱回流提取2次,每次30分鐘,濾過,合并濾液,置分液漏斗中,加5%碳酸鈉溶液提取二次,每次15ml,合并二次提取液,加鹽酸調(diào)節(jié)pH3-4;以乙醚提取三次,每次15ml,合并乙醚提取液,蒸干,殘渣加無水乙醇0.5ml使溶解,作為供試品溶液。另取膽酸對照品2mg,加無水乙醇1ml使溶解,作為對照品溶液。照薄層色譜法(附錄57頁)試驗,吸取上述兩種溶液行5μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以醋酸乙酯-正己烷-冰醋酸-甲醇(8.5∶7∶0.5∶1)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以10%磷鉬酸乙醇溶液,熱風吹至斑點清晰。供試品色譜中。在與對照品色譜相應的位置上。顯相同顏色的斑點。
(2)取本品0.15g,加氯仿1ml,冷浸30分鐘,取上清液,作為供試品溶液。另取靛玉紅、靛藍對照品,分別加氯仿配成每1ml各含2mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(附錄57頁)試驗,吸取上述三種溶液各6-8μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以氯仿-醋酸乙酯(4∶1)為展開劑,展開,取出,晾干。供試品色譜中,在與上述兩種對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
(3)照含量測定項下的規(guī)定,測得供試品保留時間應與冰片標準品的保留時間一致。
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含量測定 |
照氣相色譜法(附錄58頁(3)法測定):儀器及性能要求:以甲基硅橡膠(SE-30)為固定相,涂布濃度為5%,柱溫為150℃,理論塔板數(shù)按冰片峰計算,應不低于1200;冰片峰與內(nèi)標準峰的分離度應大于9。
內(nèi)標準溶液的制備:取聯(lián)苯適量,精密稱定,加正己烷溶解,并稀釋成每1ml含4.0mg的溶液,搖勻。
標準溶液的制備:取冰片約50mg,精密稱定。精密加入內(nèi)標準溶液10ml,密塞,振搖使溶解。
供試品溶液的制備:取供試品粉末適量(約相當于含冰片50mg),精密稱定,精密加入內(nèi)標準溶液10ml,密塞,振搖使冰片溶解,靜置,取上清液送樣分析。
測定法:取標準溶液和供試品溶液,分別連續(xù)注樣3-5次,每次1μl,按峰面積計算校正因子。并用其平均值計算供試品的含量。
本品含冰片應為標示量的80-120%。
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浸出物 |
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規(guī)格 |
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貯藏 |
密封,置陰涼干燥處。
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備注 |
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