別名 |
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漢語拼音 |
dan suan zhi ke pian
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英文名 |
Dan suan zhi ke tablets
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標(biāo)準(zhǔn)號 |
WS3-B-1397-93
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藥物組成 |
粗膽酸(含總膽酸按55.0%計(jì))160g,前胡60g,陳皮40g,甘草40g。
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處方來源 |
藥品標(biāo)準(zhǔn)-中藥成方制劑標(biāo)準(zhǔn)1993年
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劑型 |
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性狀 |
本品為糖衣片,除去糖衣后顯棕黃至暗棕色;味苦。
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功效 |
止咳化痰。
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主治 |
支氣管炎和感冒引起之咳嗽。
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用法用量 |
口服。每次2-3片,日3次。
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用藥禁忌 |
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制備方法 |
以上四味,前胡、陳皮和甘草分別粉碎成細(xì)粉,加入粗膽酸及輔料適量,混勻,制成顆粒,干燥,壓制成1000片,包糖衣,即得。
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檢查 |
應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(附錄11頁)。
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鑒別 |
(1)取本品,置顯微鏡下觀察:纖維束周圍薄壁細(xì)胞含草酸鈣方晶,形成晶纖維。草酸鈣方晶成片,存在于中果皮薄壁組織中,呈多面形、菱形或雙錐形。
(2)取本品10片,除去糖衣,研細(xì),加丙酮20ml,置溫水浴中浸漬10分鐘,時時振搖,濾過,濾液蒸干,加無水乙醇1ml使溶解,濾過,濾液作為供試品溶液。另取豬去氧膽酸對照品,加無水乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(附錄57頁)試驗(yàn),吸取上述二種溶液各5μl,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以氯仿-乙醚-冰醋酸(2:2:1)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以10%磷鋁酸乙醇溶液,在105℃烘約10分鐘。供試品色譜中,在與對照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點(diǎn)。
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含量測定 |
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浸出物 |
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規(guī)格 |
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貯藏 |
密封。
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備注 |
粗膽酸的制法及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn):
[制法]將經(jīng)提取膽紅素后的豬膽汁上清液濃縮成稠膏,用90%的乙醇溶液溶解,用稀鹽酸調(diào)pH6.5-7.0,回收乙醇,即得。
[性狀]本品為棕黃色至暗棕色的粘稠膏;味苦。
[含量測定]取本品約0.5g,精密稱定,加氫氧化鈉溶液(15→100)30ml與乙醇1ml,加熱回流12小時,加水30ml,濾過,容器及濾器用熱水洗滌3次,合并濾液與洗液,加硫酸使成酸性,放冷,用乙醚振搖提取4次,每次50ml,合并乙醚液,用水洗滌2次,每次10ml,洗液用少量乙醚振搖提取,合并乙醚液,置稱定重量的容器中,低溫除去乙醚,于105℃干燥至恒重,殘?jiān)亓考礊榭偰懰嶂亓俊?本品按干燥品計(jì)算,含總膽酸不得少于55.0%。
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