| 公開(kāi)(公告)號(hào) | CN1923207A |
| 公開(kāi)(公告)日 | 2007.03.07 |
| 申請(qǐng)(專利)號(hào) | CN200510029352.0 |
| 申請(qǐng)日期 | 2005.09.02 |
| 專利名稱 | 一種復(fù)方維生素凍干粉針劑及其制備方法 |
| 主分類號(hào) | A61K31/592(2006.01)I |
| 分類號(hào) | A61K31/592(2006.01)I;A61K9/19(2006.01)I;A61P3/02(2006.01)I |
| 分案原申請(qǐng)?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | |
| 申請(qǐng)(專利權(quán))人 | 信誼藥廠 |
| 發(fā)明(設(shè)計(jì))人 | 夏凌云;曹文軍;劉 英 |
| 地址 | 201206上海市唐陸路787-791號(hào) |
| 頒證日 | |
| 國(guó)際申請(qǐng) | |
| 進(jìn)入國(guó)家日期 | |
| 專利代理機(jī)構(gòu) | 中原信達(dá)知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限責(zé)任公司 |
| 代理人 | 羅大忱 |
| 國(guó)省代碼 | 上海;31 |
| 主權(quán)項(xiàng) | 一種復(fù)方維生素凍干粉針劑，其特征在于，組分和重量份數(shù)包括： 維生素A棕櫚酸酯 0.61875g(1125000IU)～0.75625g(1375000IU) 維生素D2 0.00225g(90000IU)～0.00275g(110000IU) 維生素E醋酸酯 6.75g～8.25g 維生素K1 0.9g～1.1g 助溶劑 16.5g～40.5g pH調(diào)節(jié)劑； pH調(diào)節(jié)劑的用量為使凍干前含有上述原料的水溶液的pH為7.4～7.6； 所說(shuō)的助溶劑為大豆磷脂或卵磷脂或其混合物。 |
| 摘要 | 本發(fā)明公開(kāi)了一種復(fù)方維生素凍干粉針劑及其制備方法。本發(fā)明所說(shuō)的凍干劑的制備方法包括如下步驟：(1)將溶解有助溶劑的乙醇，加入維生素A棕櫚酸酯、維生素D2、維生素E醋酸酯和維生素K1，再加入全量的10％的注射用水，加入穩(wěn)定劑，溶解；(2)將支撐劑溶解于全量的70％的注射用水中，加入總重量0.01～0.1％的針用活性碳攪拌5～30分鐘，過(guò)濾，收集濾液；(3)將步驟(1)和步驟(2)的產(chǎn)物混合，加注射用水至全量，用pH調(diào)節(jié)劑調(diào)節(jié)混合物的pH為7.4～7.6，用0.2～0.4μm微孔濾膜過(guò)濾，凍干即得。采用本發(fā)明提供的凍干方法，所得凍干產(chǎn)品凍晶細(xì)小，復(fù)原時(shí)溶解快，制品內(nèi)的成分均勻穩(wěn)定性好。 |
| 國(guó)際公布 |
