公開(kāi)(公告)號(hào)
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CN1785190A
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公開(kāi)(公告)日
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2006.06.14
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申請(qǐng)(專(zhuān)利)號(hào)
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CN200510037280.4
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申請(qǐng)日期
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2005.09.13
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專(zhuān)利名稱(chēng)
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注射用甲硫氨酸維B1凍干粉針劑及其制備方法
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主分類(lèi)號(hào)
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A61K31/51(2006.01)I
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分類(lèi)號(hào)
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A61K31/51(2006.01)I;A61K9/19(2006.01)I;A61P1/16(2006.01)I
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分案原申請(qǐng)?zhí)? |
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優(yōu)先權(quán)
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申請(qǐng)(專(zhuān)利權(quán))人
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王海燕;杜永華
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發(fā)明(設(shè)計(jì))人
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王海燕
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地址
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518004廣東省深圳市羅湖區(qū)蓮塘祥和花園祥歡閣16B
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頒證日
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國(guó)際申請(qǐng)
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進(jìn)入國(guó)家日期
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專(zhuān)利代理機(jī)構(gòu)
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代理人
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國(guó)省代碼
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廣東;44
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主權(quán)項(xiàng)
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一種注射用甲硫氨酸維B1凍干粉針劑,其特征在于由活性成份甲硫氨酸、維生素B1和注射用水配制并經(jīng)冷凍干燥而成: 活性成份甲硫氨酸、維生素B1的重量配比為8~12∶1,注射用水余量。
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摘要
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本發(fā)明公開(kāi)了一種注射用甲硫氨酸維B1凍干粉針劑及制備方法,該凍干粉針劑由甲硫氨酸、維生素B1、凍干粉針劑輔劑、注射用水配制并經(jīng)冷凍干燥而成,甲硫氨酸、維生素B1的重量配比為8~12∶1,注射用水余量。粉針劑輔劑用量為配制藥液總量的10%(g/ml);其制備方法:按制劑處方配料,取甲硫氨酸、維生素B1加適量注射用水及粉針劑輔劑,加熱、攪拌使水溶液溫度保持在45~52℃,加入適量針用炭,攪拌,脫炭,調(diào)節(jié)pH值,加注射用水至處方量,微孔濾膜過(guò)濾,中間體含量檢驗(yàn),灌裝,加塞,凍干,充氮?dú),壓塞,包裝。本凍干粉針劑組方合理,制劑疏松多孔復(fù)溶性好,穩(wěn)定性好,臨床上用于肝臟疾病,如急慢性肝炎、肝硬化,尤其是脂肪肝治療,還可用于酒精、巴比妥類(lèi)、磺胺類(lèi)藥物中毒時(shí)的輔助治療。
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國(guó)際公布
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