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注射級無菌頭孢曲松鈉的一步法制備工藝

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫中心 藥學(xué)論壇 山東瑞陽制藥有限公司/趙玉山;苗得足;劉偉;孫霽紅;呂含富
公開(公告)號 CN1765902A  
公開(公告)日 2006.05.03  
申請(專利)號 CN200510118236.6  
申請日期 2005.10.21  
專利名稱 注射級無菌頭孢曲松鈉的一步法制備工藝  
主分類號 C07D501/02(2006.01)I  
分類號 C07D501/02(2006.01)I;C07D501/36(2006.01)I  
分案原申請?zhí)?  
優(yōu)先權(quán) 2004.10.27 CN 200410155401.0  
申請(專利權(quán))人 東瑞陽制藥有限公司  
發(fā)明(設(shè)計)人 趙玉山;苗得足;劉 偉;孫霽紅;呂含富  
地址 256100山東省淄博市沂源縣城二郎山路6號  
頒證日  
國際申請  
進(jìn)入國家日期  
專利代理機(jī)構(gòu) 淄博科信專利商標(biāo)代理有限公司  
代理人 馬俊榮  
國省代碼 山東;37  
主權(quán)項 一種注射級無菌頭孢曲松鈉的一步法制備工藝,由氮氣保護(hù),在溶媒中,由7-ACT和AE-活性酯在胺類中間反應(yīng)物的作用下進(jìn)行反應(yīng),加入苯并噻唑助溶劑,再加入成鹽劑進(jìn)行反應(yīng)析出結(jié)晶而制得,其特征在于混合溶媒是由烷的鹵代烴、乙酸乙酯或丙酮與醇類溶劑和水組成的混合溶媒,在7-ACT和AE-活性酯的攪拌反應(yīng)至澄清,加入苯并噻唑助溶劑,再加入成鹽劑,萃取分層,除菌過濾,再加入頭孢曲松鈉的不溶性有機(jī)溶劑,待溶液變混濁時,進(jìn)行養(yǎng)晶處理,然后加入頭孢曲松鈉的不溶性有機(jī)溶劑將結(jié)晶析出,最后經(jīng)過常規(guī)的結(jié)晶洗滌、干燥后處理得注射級無菌頭孢曲松鈉成品。  
摘要 本發(fā)明涉及一種改進(jìn)的頭孢曲松鈉的制備工藝,由氮氣保護(hù),在溶媒中,由7-ACT和AE-活性酯在胺類中間反應(yīng)物的作用下進(jìn)行反應(yīng),加入苯并噻唑助溶劑,再加入成鹽劑進(jìn)行反應(yīng)析出結(jié)晶而制得,其混合溶媒是由烷的鹵代烴、乙酸乙酯或丙酮與醇類溶劑和水組成的混合溶媒,在7-ACT和AE-活性酯的攪拌反應(yīng)至澄清,加入苯并噻唑助溶劑,再加入成鹽劑,萃取分層,除菌過濾,再加入頭孢曲松鈉的不溶性有機(jī)溶劑,待溶液變混濁時,進(jìn)行養(yǎng)晶處理,然后加入頭孢曲松鈉的不溶性有機(jī)溶劑將結(jié)晶析出,最后經(jīng)過常規(guī)的結(jié)晶洗滌、干燥后處理得注射級無菌頭孢曲松鈉成品。采用了混合溶媒,實現(xiàn)了不經(jīng)粗鹽直接成鹽直接從7-ACT做到頭孢曲松鈉無菌粉,溶媒使用量少,勞動強(qiáng)度小,生產(chǎn)周期短,生產(chǎn)成本低,產(chǎn)品收率高,質(zhì)量好,溶媒對操作人員的危害小,利于工業(yè)上實施應(yīng)用。  
國際公布  
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