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一種抑制血小板凝聚的注射液及其制備方法

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫(kù)中心 藥學(xué)論壇 武漢遠(yuǎn)大制藥集團(tuán)股份有限公司/耿海明;謝國(guó)范;穆惠芳;周建明
公開(kāi)(公告)號(hào) CN1322863C  
公開(kāi)(公告)日 2007.06.27  
申請(qǐng)(專(zhuān)利)號(hào) CN200410061014.0  
申請(qǐng)日期 2004.10.29  
專(zhuān)利名稱(chēng) 一種抑制血小板凝聚的注射液及其制備方法  
主分類(lèi)號(hào) A61K31/4465(2006.01)I  
分類(lèi)號(hào) A61K31/4465(2006.01)I;A61K9/08(2006.01)I;A61P7/02(2006.01)I  
分案原申請(qǐng)?zhí)?  
優(yōu)先權(quán)  
申請(qǐng)(專(zhuān)利權(quán))人 武漢遠(yuǎn)大制藥集團(tuán)股份有限公司  
發(fā)明(設(shè)計(jì))人 耿海明;謝國(guó)范;穆惠芳;周建明  
地址 430035湖北省武漢市漢口古田路5號(hào)  
頒證日  
國(guó)際申請(qǐng)  
進(jìn)入國(guó)家日期  
專(zhuān)利代理機(jī)構(gòu) 武漢開(kāi)元專(zhuān)利代理有限責(zé)任公司  
代理人 唐正玉  
國(guó)省代碼 湖北;42  
主權(quán)項(xiàng) 一種抑制血小板凝聚的注射液,其特征在于:該注射液的組成為鹽酸替羅非班和藥物可接受的載體,藥物可接受的載體為水和氯化鈉,并用鹽酸調(diào)節(jié)pH值至5.5~6.5。  
摘要 本發(fā)明涉及一種抑制血小板凝聚的注射液及其制備方法,該注射液的組成為鹽酸替羅非班、水和氯化鈉,按處方量稱(chēng)取氯化鈉,加入5000ml水中,攪拌至完全溶解;稱(chēng)取0.3%溶液量的活性炭,攪勻,加熱煮沸15分鐘,放冷后,濾除活性炭;按處方量準(zhǔn)確稱(chēng)取鹽酸替羅非班,用水完全溶解,加入上述氯化鈉溶液中,并加水至近全量;用鹽酸調(diào)節(jié)pH至5.5~6.5,加水到規(guī)定量,用0.45um微孔濾膜過(guò)濾,分裝于瓶?jī)?nèi),在115℃熱壓滅菌35分鐘即可。通過(guò)實(shí)驗(yàn)證明本發(fā)明的組方穩(wěn)定性指標(biāo)優(yōu)于使用檸檬酸鹽緩沖液的組方,同時(shí)減少輔料的應(yīng)用,可增加藥物靜脈注射的安全性。  
國(guó)際公布  
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