公開(kāi)(公告)號(hào)
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CN1739531A
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公開(kāi)(公告)日
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2006.03.01
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申請(qǐng)(專利)號(hào)
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CN200510094323.2
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申請(qǐng)日期
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2005.09.12
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專利名稱
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一種治療缺鐵性貧血的蔗糖鐵注射液及其制備方法
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主分類號(hào)
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A61K31/70(2006.01)I
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分類號(hào)
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A61K31/70(2006.01)I;A61K33/26(2006.01)I;A61K9/10(2006.01)I;A61P7/06(2006.01)I;A61P3/02(2006.01)I
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分案原申請(qǐng)?zhí)? |
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優(yōu)先權(quán)
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申請(qǐng)(專利權(quán))人
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南京生命能科技開(kāi)發(fā)有限公司
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發(fā)明(設(shè)計(jì))人
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方 文;楊 潔;郭 昱;熊守軍;吳暢煊
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地址
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210016江蘇省南京市黃埔路2號(hào)黃埔大廈5樓
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頒證日
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國(guó)際申請(qǐng)
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進(jìn)入國(guó)家日期
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專利代理機(jī)構(gòu)
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南京天華專利代理有限責(zé)任公司
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代理人
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徐冬濤
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國(guó)省代碼
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江蘇;32
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主權(quán)項(xiàng)
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一種治療缺鐵性貧血的蔗糖鐵注射液,其特征在于每毫升注射液含18~22mg基本鐵;注射液pH在10.0-11.5之間;每支注射液中小于10um的不溶性顆粒個(gè)數(shù)不大于6000個(gè),小于25um且大于10um的顆粒個(gè)數(shù)每支注射液中不大于600個(gè)。
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摘要
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本發(fā)明涉及一種治療缺鐵性貧血的蔗糖鐵注射液及其制備方法。該蔗糖鐵注射液每毫升含18~22mg基本鐵;注射液pH在10.0-11.5之間;每支注射液中小于10μm的不溶性顆粒個(gè)數(shù)不大于6000個(gè),小于25μm且大于10μm的顆粒個(gè)數(shù)每支注射液中不大于600個(gè);該注射液是采用如下方法制備:含有鐵元素的原料藥蔗糖鐵用新鮮注射用水溶解或稀釋,配制成每毫升含鐵元素20-25mg的溶液;在40-80℃溫度下,加入0.05-2‰的活性炭,攪拌15-60min后,除炭;濾過(guò)液調(diào)節(jié)鐵含量為每毫升18-22mg,調(diào)節(jié)pH為10.0-11.5,0.22μm微濾膜過(guò)濾,除菌,除不溶性顆粒;灌裝,滅菌,即得蔗糖鐵注射液。
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國(guó)際公布
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