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一種治療缺鐵性貧血的蔗糖鐵注射液及其制備方法

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫(kù)中心 藥學(xué)論壇 南京生命能科技開(kāi)發(fā)有限公司/方文;楊潔;郭昱;熊守軍;吳暢煊
公開(kāi)(公告)號(hào) CN1739531A  
公開(kāi)(公告)日 2006.03.01  
申請(qǐng)(專利)號(hào) CN200510094323.2  
申請(qǐng)日期 2005.09.12  
專利名稱 一種治療缺鐵性貧血的蔗糖鐵注射液及其制備方法  
主分類號(hào) A61K31/70(2006.01)I  
分類號(hào) A61K31/70(2006.01)I;A61K33/26(2006.01)I;A61K9/10(2006.01)I;A61P7/06(2006.01)I;A61P3/02(2006.01)I  
分案原申請(qǐng)?zhí)?  
優(yōu)先權(quán)  
申請(qǐng)(專利權(quán))人 南京生命能科技開(kāi)發(fā)有限公司  
發(fā)明(設(shè)計(jì))人 方 文;楊 潔;郭 昱;熊守軍;吳暢煊  
地址 210016江蘇省南京市黃埔路2號(hào)黃埔大廈5樓  
頒證日  
國(guó)際申請(qǐng)  
進(jìn)入國(guó)家日期  
專利代理機(jī)構(gòu) 南京天華專利代理有限責(zé)任公司  
代理人 徐冬濤  
國(guó)省代碼 江蘇;32  
主權(quán)項(xiàng) 一種治療缺鐵性貧血的蔗糖鐵注射液,其特征在于每毫升注射液含18~22mg基本鐵;注射液pH在10.0-11.5之間;每支注射液中小于10um的不溶性顆粒個(gè)數(shù)不大于6000個(gè),小于25um且大于10um的顆粒個(gè)數(shù)每支注射液中不大于600個(gè)。  
摘要 本發(fā)明涉及一種治療缺鐵性貧血的蔗糖鐵注射液及其制備方法。該蔗糖鐵注射液每毫升含18~22mg基本鐵;注射液pH在10.0-11.5之間;每支注射液中小于10μm的不溶性顆粒個(gè)數(shù)不大于6000個(gè),小于25μm且大于10μm的顆粒個(gè)數(shù)每支注射液中不大于600個(gè);該注射液是采用如下方法制備:含有鐵元素的原料藥蔗糖鐵用新鮮注射用水溶解或稀釋,配制成每毫升含鐵元素20-25mg的溶液;在40-80℃溫度下,加入0.05-2‰的活性炭,攪拌15-60min后,除炭;濾過(guò)液調(diào)節(jié)鐵含量為每毫升18-22mg,調(diào)節(jié)pH為10.0-11.5,0.22μm微濾膜過(guò)濾,除菌,除不溶性顆粒;灌裝,滅菌,即得蔗糖鐵注射液。  
國(guó)際公布  
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