| 公開(公告)號 | CN1686097A |
| 公開(公告)日 | 2005.10.26 |
| 申請(專利)號 | CN200510043235.X |
| 申請日期 | 2005.04.13 |
| 專利名稱 | 一種含硫普羅寧的凍干組合物及其制備方法 |
| 主分類號 | A61K31/197 |
| 分類號 | A61K31/197;A61K9/19;A61P1/16;A61P31/14 |
| 分案原申請?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | |
| 申請(專利權(quán))人 | 廣州市天朗醫(yī)藥科技有限公司 |
| 發(fā)明(設(shè)計)人 | 王巍嵩;柳 瑜;王文菊;于志林;孟勇濤 |
| 地址 | 510630廣東省廣州市天河區(qū)龍口西路577號天隆花苑A座3層3122 |
| 頒證日 | |
| 國際申請 | |
| 進(jìn)入國家日期 | |
| 專利代理機(jī)構(gòu) | 山東濟(jì)南齊魯科技專利事務(wù)所有限公司 |
| 代理人 | 宋永麗 |
| 國省代碼 | 廣東;44 |
| 主權(quán)項 | 一種含硫普羅寧的凍干組合物，其特征在于：以硫普羅寧為活性成分，加入適量的堿性藥用輔料組成的凍干組合物，硫普羅寧與堿性藥用輔料的重量比為1∶0.5-1.5。 |
| 摘要 | 本發(fā)明提供一種含硫普羅寧的凍干組合物及其制備方法，以硫普羅寧為活性成分，加入適量的堿性藥用輔料組成的凍干組合物，硫普羅寧與堿性藥用輔料的重量比為l∶0.5-1.5。取處方量堿性藥用輔料置新制無菌注射用水中溶解，將處方量的硫普羅寧在攪拌下加入，使其完全溶解，溶液中加入活性炭，粗濾，至溶液澄清，測定粗液pH值為4.0-7.5，將注射用水加至理論量(1.0-1.5ml溶液中含100mg硫普羅寧)，將粗濾液0.22μm精濾，測定調(diào)節(jié)精濾溶液的pH值為4.0-7.5，并測主藥含量，將精濾液灌裝，西林瓶加半塞，真空冷凍干燥，使凍干組合物的最終水分含量控制在低于5％，最后壓塞、軋蓋、包裝，得到成品。本發(fā)明制成的凍干組合物，質(zhì)量穩(wěn)定、安全有效、操作簡單、勿需堿性專用溶劑稀釋，且避免運(yùn)輸過程中的破碎率，降低藥物制作成本。 |
| 國際公布 |
