| 公開(kāi)(公告)號(hào) | CN1224382C |
| 公開(kāi)(公告)日 | 2005.10.26 |
| 申請(qǐng)(專(zhuān)利)號(hào) | CN03100532.2 |
| 申請(qǐng)日期 | 2003.01.20 |
| 專(zhuān)利名稱(chēng) | 一種止咳祛痰藥的制造方法 |
| 主分類(lèi)號(hào) | A61K9/22 |
| 分類(lèi)號(hào) | A61K9/22;A61K31/485;A61P11/10;A61P11/14;A61P11/06 |
| 分案原申請(qǐng)?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | |
| 申請(qǐng)(專(zhuān)利權(quán))人 | 黑龍江省醫(yī)藥工業(yè)研究所 |
| 發(fā)明(設(shè)計(jì))人 | 劉曉放;王瑞紅;賈梅林;杜 霞;邵曼麗;陳志歆;曲冰梅 |
| 地址 | 150040黑龍江省哈爾濱市動(dòng)力區(qū)哈平路120號(hào) |
| 頒證日 | |
| 國(guó)際申請(qǐng) | |
| 進(jìn)入國(guó)家日期 | |
| 專(zhuān)利代理機(jī)構(gòu) | 哈爾濱市松花江專(zhuān)利商標(biāo)事務(wù)所 |
| 代理人 | 畢志銘 |
| 國(guó)省代碼 | 黑龍江;23 |
| 主權(quán)項(xiàng) | 一種止咳祛痰藥的制造方法，其特征在于將止咳祛痰藥中的止咳成份制成藥效持續(xù)8-12小時(shí)的緩釋制劑，所述止咳成份為氫溴酸右美沙芬；將祛痰成份制成在1小時(shí)內(nèi)釋放的速釋制劑，所述祛痰成份為愈創(chuàng)木酚甘油醚；前面所述藥物中氫溴酸右美沙芬與愈創(chuàng)木酚甘油醚的重量份數(shù)比為1∶3～1∶20；其具體的制造方法是：一、取如下重量比的原料：(一)氫溴酸右美沙芬微丸，其成分為：過(guò)120目篩的氫溴酸右美沙芬19-21g、糊精5-6g、淀粉15.5-17g、聚乙烯吡咯烷酮K-300.19-0.21g、滑石粉1-1.2g；(二)愈創(chuàng)木酚甘油醚微丸，其成分為：愈創(chuàng)木酚甘油醚95-105g、聚乙烯吡咯烷酮K-300.9-1g、滑石粉5-6g、糊精25-30g、淀粉75-85g；(三)包衣液，其成分為：乙基纖維素10-11.5g、聚乙烯吡咯烷酮K-302-2.4g、鄰苯二甲酸二乙酯2-2.4g、滑石粉5-6g、95％乙醇500-600ml；以上所有原料共制成1000粒左右膠囊，每粒膠囊重260mg，每粒膠囊含氫溴酸右美沙芬19-21mg、愈創(chuàng)木酚甘油醚95-105mg；二、工藝操作：(1)、丸芯制備：將適量淀粉糊精置于糖衣鍋中，用稀乙醇作濕潤(rùn)劑，起模泛丸，當(dāng)丸芯圓到一定程度，且大小在24-28目左右時(shí)，取出，于60℃烘箱中干燥3小時(shí)，篩選30～24目大小的丸芯，備用；(2)、氫溴酸右美沙芬含藥微丸制備：取適量的丸芯，用1％聚乙烯吡咯烷酮K-30的稀乙醇液噴濕丸芯表面，加少量120目的氫溴酸右美沙芬藥粉及滑石粉，使其粘附于丸芯表面，如此反復(fù)多次操作，直至藥粉全部加完，用熱風(fēng)吹至表面干燥，50℃烘箱中干燥4小時(shí)，篩選出22目～18目大小微丸，測(cè)定含量后備用；(3)、愈創(chuàng)木酚甘油醚含藥微丸制備：取適量的丸芯，用1％聚乙烯吡咯烷酮K-30的稀乙醇液噴濕丸芯表面，加少量120目的愈創(chuàng)木酚甘油醚藥粉及滑石粉，使其粘附于丸芯表面，如此反復(fù)多次操作，直至藥粉全部加完，用熱風(fēng)吹至表面干燥，50℃烘箱中干燥4小時(shí)，篩選出22目-18目大小微丸，測(cè)定含量后備用；(4)、包衣液的制備：按前面所述各成分比例取乙基纖維素，聚乙烯吡咯烷酮，鄰苯二甲酸二乙酯，滑石粉用95％乙醇溶解，混勻，制成乙基纖維素濃度為1.5％-2.5％的溶液，備用；(5)、氫溴酸右美沙芬緩釋微丸的制備：將一定量的氫溴酸右美沙芬含藥微丸置于包衣鍋中，用包衣液進(jìn)行噴霧包衣，直至微丸增重8％左右，于45℃烘箱中干燥，備用；(6)、氫溴酸右美沙芬和愈創(chuàng)木酚甘油醚緩釋膠囊的制備：將含氫溴酸右美沙芬19-21mg的緩釋微丸，愈創(chuàng)木酚甘油醚含藥微丸95-105mg及適量中性微丸，混合均勻后裝入1號(hào)膠囊中，即得。 |
| 摘要 | 一種止咳祛痰藥的制造方法，它涉及一種以氫溴酸右美沙芬和愈創(chuàng)木酚甘油醚為有效成份的止咳祛痰藥。它是將止咳祛痰藥中的止咳成份制成藥效持續(xù)8-12小時(shí)的緩釋制劑，將祛痰成份制成在1小時(shí)內(nèi)釋放的速釋制劑，該藥中的止咳成份為氫溴酸右美沙芬，祛痰成份為愈創(chuàng)木酚甘油醚。該方法所生產(chǎn)的含有氫溴酸右美沙芬和愈創(chuàng)木酚甘油醚的止咳祛痰藥物解決了已有的同類(lèi)藥物在治療過(guò)程中存在的療效相互拮抗的問(wèn)題。 |
| 國(guó)際公布 |
