| 公開(公告)號 | CN1939530A |
| 公開(公告)日 | 2007.04.04 |
| 申請(專利)號 | CN200510086531.8 |
| 申請日期 | 2005.09.28 |
| 專利名稱 | 注射用薄芝糖肽凍干粉針劑及其制備方法 |
| 主分類號 | A61K38/16(2006.01)I |
| 分類號 | A61K38/16(2006.01)I;A61K36/074(2006.01)I;A61K9/19(2006.01)I;A61P9/00(2006.01)I;A61P9/10(2006.01)I;A61P35/00(2006.01)I;A61P29/00(2006.01)I |
| 分案原申請?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | |
| 申請(專利權(quán))人 | 北京賽生藥業(yè)有限公司 |
| 發(fā)明(設(shè)計)人 | 馬 骉;薛印革;戴杰森;宋夢薇 |
| 地址 | 100176北京市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)興盛街8號 |
| 頒證日 | |
| 國際申請 | |
| 進(jìn)入國家日期 | |
| 專利代理機構(gòu) | 北京律誠同業(yè)知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 |
| 代理人 | 黃韌敏;徐金國 |
| 國省代碼 | 北京;11 |
| 主權(quán)項 | 一種注射用薄芝糖肽凍干粉針劑，其特征在于， 所述凍干粉針劑是由薄芝糖肽濃縮液和凍干賦形劑制備得到； 所述薄芝糖肽濃縮液與凍干賦形劑的重量比為10∶0.3～7； 所述薄芝糖肽濃縮液是從薄樹芝菌絲體中提取制成，每毫升薄芝糖肽濃縮液含多糖以葡萄糖計不低于2.5mg，多肽不低于0.5mg。 |
| 摘要 | 本發(fā)明公開了一種注射用薄芝糖肽凍干粉針劑及其可工業(yè)化的制備方法，所述凍干粉針劑是由薄芝糖肽濃縮液和凍干賦形劑制備得到；所述薄芝糖肽濃縮液與凍干賦形劑的重量比為10∶0.3～7；所述薄芝糖肽濃縮液是從薄樹芝菌絲體中提取制成，每毫升薄芝糖肽濃縮液含多糖以葡萄糖計不低于2.5mg，多肽不低于0.5mg。注射用薄芝糖肽凍干粉針劑與薄芝糖肽注射液相比具有穩(wěn)定性好，易運輸，易保存等優(yōu)點。經(jīng)穩(wěn)定性試驗、影響因素試驗、加速試驗及室溫留樣觀察，與水針劑相比，凍干粉針劑質(zhì)量穩(wěn)定，長期放置樣品外觀、pH值、含量均無明顯變化。 |
| 國際公布 |
