| 公開(公告)號(hào) | CN1287854C |
| 公開(公告)日 | 2006.12.06 |
| 申請(qǐng)(專利)號(hào) | CN200410026064.5 |
| 申請(qǐng)日期 | 2004.04.22 |
| 專利名稱 | 一種神經(jīng)生長(zhǎng)因子口服膠囊的制備方法 |
| 主分類號(hào) | A61K38/18(2006.01)I |
| 分類號(hào) | A61K38/18(2006.01)I;A61K9/48(2006.01)I;A61P25/00(2006.01)I |
| 分案原申請(qǐng)?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | |
| 申請(qǐng)(專利權(quán))人 | 中國(guó)人民解放軍第四軍醫(yī)大學(xué) |
| 發(fā)明(設(shè)計(jì))人 | 王國(guó)華;劉新平;藥立波;陳志陽;謝先春;秦 云;楊志福;張英起;顏 真;陳南春 |
| 地址 | 710032陜西省西安市長(zhǎng)樂西路15號(hào) |
| 頒證日 | |
| 國(guó)際申請(qǐng) | |
| 進(jìn)入國(guó)家日期 | |
| 專利代理機(jī)構(gòu) | 西安通大專利代理有限責(zé)任公司 |
| 代理人 | 張俊閣 |
| 國(guó)省代碼 | 陜西;61 |
| 主權(quán)項(xiàng) | 一種神經(jīng)生長(zhǎng)因子(NGF)口服膠囊的制備方法，所制備的神經(jīng)生長(zhǎng)因子由人胎盤或動(dòng)物腺體組織中提取，包括勻漿、酸性解離、陽離子層析的分離純化過程，其特征在于：按照下述步驟進(jìn)行：步驟1：將提取的神經(jīng)生長(zhǎng)因子(NGF)用雞胚背根神經(jīng)節(jié)培養(yǎng)法檢測(cè)其活性，神經(jīng)生長(zhǎng)因子(NGF)的活性在10～60BU/ml為符合要求，作為主藥；步驟2：將主藥NGF移入燒杯內(nèi)，置磁力攪拌器上，在2～10℃條件下，加輔料(1)，連續(xù)攪拌10～16h；步驟3：在上述攪拌物中再加輔料(2)，繼續(xù)攪拌30～60min后再加輔料(3)，繼續(xù)攪拌30～60min；步驟4：混合攪拌好的主藥及輔料置于-20℃～-70℃低溫條件下72～48h后，冷凍干燥，得神經(jīng)生長(zhǎng)因子口服膠囊內(nèi)容物；步驟5：將上述神經(jīng)生長(zhǎng)因子口服膠囊內(nèi)容物無菌條件下裝入膠囊得神經(jīng)生長(zhǎng)因子口服膠囊制劑；所說的輔料(1)為十二烷基硫酸鈉；所說的輔料(2)為人血白蛋白；所說的輔料(3)為淀粉。 |
| 摘要 | 本發(fā)明涉及一種神經(jīng)生長(zhǎng)因子口服膠囊的制備方法。本發(fā)明將其針劑該成膠囊制劑，方法特征是將神經(jīng)生長(zhǎng)因子(NGF)與輔料十二烷基硫酸鈉、酪蛋白、微晶纖維素等經(jīng)混合、攪拌、置低溫、冷凍干燥工序后裝藥，由此制備的膠囊其生物學(xué)活性較NGF溶液提高4倍，膠囊使用安全、攜帶方便、無須低溫保存，目前國(guó)內(nèi)外尚無此同類劑型，預(yù)計(jì)市場(chǎng)前景看好。 |
| 國(guó)際公布 |
