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用于治療TNF-α相關(guān)病癥的人抗體的制劑

公開(kāi)(公告)號(hào) CN1688339A  
公開(kāi)(公告)日 2005.10.26  
申請(qǐng)(專(zhuān)利)號(hào) CN03824272.9  
申請(qǐng)日期 2003.08.15  
專(zhuān)利名稱(chēng) 用于治療TNF-α相關(guān)病癥的人抗體的制劑  
主分類(lèi)號(hào) A61K39/395  
分類(lèi)號(hào) A61K39/395;A61K9/19;A61K47/26  
分案原申請(qǐng)?zhí)?  
優(yōu)先權(quán) 2002.8.16 US 10/222,140  
申請(qǐng)(專(zhuān)利權(quán))人 艾博特生物技術(shù)有限公司  
發(fā)明(設(shè)計(jì))人 H·-J·克勞澤;L·鮑斯特;M·迪克斯  
地址 百慕大哈米爾頓  
頒證日  
國(guó)際申請(qǐng) 2003-08-15 PCT/IB2003/004502  
進(jìn)入國(guó)家日期 2005.04.15  
專(zhuān)利代理機(jī)構(gòu) 中國(guó)專(zhuān)利代理(香港)有限公司  
代理人 李 波;劉 玥  
國(guó)省代碼 百慕大群島;BM  
主權(quán)項(xiàng) 一種選自下組的藥物制劑:(a)液體含水藥物制劑,包括存在于緩沖液中的治療有效量的抗體,該制劑的pH為大約4-8,并且保質(zhì)期至少為18個(gè)月;(b)含水藥物制劑,包括存在于緩沖液中的治療有效量的抗體,該制劑的pH為大約4-8,并且在液體狀態(tài)下的保質(zhì)期至少為18個(gè)月;(c)液體含水藥物制劑,包括存在于緩沖液中的治療有效量的抗體,該制劑的pH為大約4-8,所述制劑能在至少3次凍/融循環(huán)之后保持穩(wěn)定性;和(d)液體含水藥物制劑,包括存在于緩沖液中的治療有效量的抗體,該制劑的pH為4-8,并且在2-8℃的溫度下具有至少12個(gè)月的增強(qiáng)的穩(wěn)定性。  
摘要 描述了一種液體含水藥物制劑,它具有高蛋白濃度,pH為大約4-8,并且具有增強(qiáng)的穩(wěn)定性。  
國(guó)際公布 2004-02-26 WO2004/016286 英  
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