公開(公告)號
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CN1562339A
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公開(公告)日
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2005.01.12
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申請(專利)號
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CN200410022091.5
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申請日期
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2004.03.19
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專利名稱
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腦蛋白水解物制劑的制備方法
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主分類號
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A61K38/01
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分類號
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A61K38/01;A61K35/30;A61K9/19;A61P9/10;A61P25/00
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分案原申請?zhí)? |
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優(yōu)先權(quán)
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申請(專利權(quán))人
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嚴(yán)家定
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發(fā)明(設(shè)計)人
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嚴(yán)家定
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地址
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650000云南省昆明市白馬西區(qū)17幢1單元201號
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頒證日
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國際申請
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進入國家日期
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專利代理機構(gòu)
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昆明正原專利代理有限責(zé)任公司
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代理人
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金耀生
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國省代碼
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云南;53
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主權(quán)項
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一種腦蛋白水解物制劑的制備方法,其特征在于:用新鮮或凍存豬腦去除表面的包膜及血管,加1~2倍體積的純化水勻漿,隔水蒸汽加熱至80~85℃,15分鐘,快速降溫至40~45℃時,用鹽酸調(diào)pH至5~2.0,用胃蛋白酶酶解3~12小時或沉淀分離取上清,調(diào)溫至40~42℃后,用氫氧化納調(diào)pH至7.7~8.0,用胰酶多酶在38~42℃條件下,酶解2~4小時,然后再用鹽酸調(diào)pH值2.5~3.0,-20~-10℃下靜置冷凍12~48小時;在室溫條件下,過濾,加氫氧化鈉調(diào)pH值到中性,用孔徑為0.2~0um的微孔無機膜過濾澄清,取澄清液,用截流分子量為1萬的超濾膜超濾,收集透過液,再用截流分子量為100~1000的納濾膜進行納濾濃縮,棄透過液,得到的濃縮液經(jīng)121℃蒸汽滅菌30分鐘,該除菌溶液為腦蛋白水解物精制品;調(diào)配L-色氨酸、L-酪氨酸,根據(jù)所需藥液量,計算需要添加的各種氨基酸用量,調(diào)配肽圖,與上述溶液配制成濃配液,然后稀配、灌裝成半成品,再經(jīng)115~121℃蒸汽滅菌30分鐘,制成無菌制劑。
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摘要
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本發(fā)明是一種腦蛋白水解物制劑的制備方法。其特征在于:用新鮮或凍存豬腦,加1~2倍體積的純化水勻漿,加熱至85℃,降溫后,用鹽酸調(diào)pH至1.5~2.0,用胃蛋白酶酶解3~12小時,調(diào)溫至42℃后,用氫氧化納調(diào)pH至7.7~8.0,用胰酶多酶在38~42℃條件下,酶解2~4小時,再調(diào)pH值2.5-3.0,-20~-10℃下靜置冷凍;在室溫條件下過濾,加氫氧化鈉調(diào)pH值到中性,取澄清液,用截流分子量為1萬的超濾膜超濾,收集透過液,納濾濃縮,得到的濃縮液經(jīng)121℃蒸汽滅菌30分鐘,得到除菌溶液稱為腦蛋白水解物精制品;調(diào)配L-色氨酸、L-酪氨酸,添加的各種氨基酸,調(diào)配肽圖,與上述溶液配制成濃配液,然后稀配、灌裝成成品,蒸汽滅菌,制成無菌制劑。本發(fā)明縮短了生產(chǎn)周期、產(chǎn)量提高、操作簡便易行,減少生產(chǎn)環(huán)節(jié)、避免了藥品受污染的機會。
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國際公布
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