公開(公告)號
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CN1985940A
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公開(公告)日
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2007.06.27
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申請(專利)號
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CN200610201379.8
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申請日期
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2006.12.25
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專利名稱
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調(diào)經(jīng)止痛的中藥制劑的質(zhì)量控制方法
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主分類號
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A61K36/8905(2006.01)I
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分類號
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A61K36/8905(2006.01)I;A61K9/00(2006.01)I;A61K9/16(2006.01)I;A61K9/20(2006.01)I;A61K9/48(2006.01)I;A61P15/00(2006.01)I;A61P29/02(2006.01)I;G01N30/90(2006.01)I;G01N30/02(2006.01)I
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分案原申請?zhí)? |
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優(yōu)先權(quán)
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申請(專利權(quán))人
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貴州益佰制藥股份有限公司
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發(fā)明(設(shè)計)人
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葉湘武;唐修靜;朱亭潘
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地址
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550008貴州省貴陽市白云大道220-1號
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頒證日
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國際申請
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進入國家日期
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專利代理機構(gòu)
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貴陽中新專利商標事務(wù)所
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代理人
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郭 防
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國省代碼
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貴州;52
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主權(quán)項
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一種調(diào)經(jīng)止痛的中藥制劑的質(zhì)量控制方法,所述制劑為口服制劑,包括膠囊劑、顆粒劑、片劑和糖漿劑,其特征在于:所述質(zhì)量控制方法主要包括性狀、鑒別、檢查以及含量測定項目中的部分或全部;其中鑒別包括對制劑中白芍、甘草和延胡索的薄層色譜鑒別;含量測定是對制劑中白芍所含芍藥苷的含量測定。
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摘要
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本發(fā)明提供了一種調(diào)經(jīng)止痛的中藥制劑的質(zhì)量控制方法,所述質(zhì)量控制方法主要包括性狀、鑒別、檢查以及含量測定項目中的部分或全部;其中鑒別包括對制劑中白芍、甘草和延胡索的薄層色譜鑒別;含量測定是對制劑中白芍所含芍藥苷的含量測定。與現(xiàn)有技術(shù)相比,本發(fā)明質(zhì)量控制方法新增了芍藥苷的含量測定以及白芍、甘草和延胡索的薄層鑒別項目,其精密度高,重現(xiàn)性好,穩(wěn)定性好,回收率高,測量結(jié)果準確,提高了調(diào)經(jīng)止痛的痛經(jīng)寧制劑的質(zhì)量控制標準,可有效地控制產(chǎn)品質(zhì)量,從而確保其臨床療效。
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國際公布
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