| 公開(公告)號(hào) | CN1320920C |
| 公開(公告)日 | 2007.06.13 |
| 申請(qǐng)(專利)號(hào) | CN200510038192.6 |
| 申請(qǐng)日期 | 2005.01.21 |
| 專利名稱 | 注射用貞芪扶正凍干粉針制劑 |
| 主分類號(hào) | A61K36/9068(2006.01)I |
| 分類號(hào) | A61K36/9068(2006.01)I;A61K36/725(2006.01)I;A61K9/19(2006.01)I;A61P1/14(2006.01)I |
| 分案原申請(qǐng)?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | |
| 申請(qǐng)(專利權(quán))人 | 鄒巧根 |
| 發(fā)明(設(shè)計(jì))人 | 鄒巧根;王華娟 |
| 地址 | 210009江蘇省南京市鼓樓區(qū)童家巷40號(hào)3幢五單元102室 |
| 頒證日 | |
| 國(guó)際申請(qǐng) | |
| 進(jìn)入國(guó)家日期 | |
| 專利代理機(jī)構(gòu) | 南京君陶專利商標(biāo)代理有限公司 |
| 代理人 | 沈根水 |
| 國(guó)省代碼 | 江蘇;32 |
| 主權(quán)項(xiàng) | 注射用貞芪扶正凍干粉針制劑，其特征是藥效組分由下述重量配比的藥效原料制成的藥物：女貞子50％，黃芪50％，其制備方法有以下工藝步驟：步驟一、藥材前處理：將藥材女貞子、黃芪分別揀選、洗凈、烘干、粉碎成顆�；虼址郏徊襟E二、提取工藝： 1)、按配比取女貞子、黃芪藥材顆粒或粗粉，用6-15倍量的去離子水通過(guò)煎煮法或浸漬法提取3次或以8-50倍量去離子水以滲漉法提取，合并提取液，濾過(guò)，減壓濃縮成每1ml相當(dāng)于1.5g生藥的藥液，加乙醇至含醇量達(dá)60％-80％，靜置24小時(shí)，濾過(guò)，得沉淀和濾過(guò)液；取沉淀，減壓低溫干燥，加適量蒸餾水溶解，再加乙醇至含醇量達(dá)60-90％，靜置24小時(shí)，濾過(guò)，沉淀加蒸餾水溶解成1％的溶液，過(guò)中空纖維柱超濾，其截留分子量大于6000，超濾液減壓濃縮至干，得多糖有效部位； 2)、水提醇沉后的上清液，減壓回收乙醇至無(wú)醇味，加蒸餾水使沉淀溶解，濾過(guò)，用有機(jī)溶劑萃取三次，合并萃取液，用1％的氫氧化鈉水溶液洗滌二次，棄去堿水液，減壓回收有機(jī)溶劑萃取液并濃縮至干，得黃芪總皂苷類和女貞子相關(guān)有效部位，所述的有機(jī)溶劑是天然產(chǎn)物化學(xué)中用于提取皂苷類成分的乙酸乙酯、正丁醇或異戊醇； 步驟三、樣品制備： 取黃芪總皂苷類和女貞子相關(guān)有效部位，多糖類有效部位，加適量注射用水使溶解，加注射用凍干賦形劑、等滲調(diào)節(jié)劑，用注射用水配成400-2000ml的溶液，加入0.1％～1.0％(g/v)的針用活性炭，煮沸15-20分鐘，過(guò)濾，調(diào)節(jié)pH值至7-7.5，濾過(guò)除菌，凍干即得。 |
| 摘要 | 本發(fā)明是注射用貞芪扶正凍干粉針制劑及其制備方法。組份重量配比：女貞子占10-90％，黃芪占90-10％，制備方法分提取和制備工藝，其中提取工藝：取女貞子、黃芪藥材顆粒，用去離子水提取，合并提取液，濾過(guò)，減壓濃縮成藥液，加乙醇、靜置、濾過(guò)得沉淀和濾過(guò)液；得女貞子多糖有效部位和黃芪總皂苷有效部位。制備工藝：取上述有效部位，加適量注射用水使溶解，加注射用凍干賦形劑、等滲調(diào)節(jié)劑，用注射用水配成溶液，加入針用活性炭，煮沸、過(guò)濾，調(diào)節(jié)pH值，濾過(guò)，分裝，低溫冷凍干燥。優(yōu)點(diǎn)：樣品質(zhì)量穩(wěn)定，符合治療的質(zhì)量要求。給藥途徑為注射給藥，具有療效確切、起效快的特點(diǎn)。藥物呈固態(tài)存在，含水量少，穩(wěn)定性強(qiáng)、易于運(yùn)輸和貯藏。 |
| 國(guó)際公布 |
