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一種藥物組合物的質(zhì)量控制方法

公開(kāi)(公告)號(hào) CN1951431A  
公開(kāi)(公告)日 2007.04.25  
申請(qǐng)(專(zhuān)利)號(hào) CN200610152979.X  
申請(qǐng)日期 2006.09.22  
專(zhuān)利名稱(chēng) 一種藥物組合物的質(zhì)量控制方法  
主分類(lèi)號(hào) A61K36/71(2006.01)I  
分類(lèi)號(hào) A61K36/71(2006.01)I;A61P9/10(2006.01)I;A61P9/06(2006.01)I;A61P7/02(2006.01)I;A61P25/28(2006.01)I;G01N30/02(2006.01)I;G01N30/90(2006.01)I;G01N33/15(2006.01)I  
分案原申請(qǐng)?zhí)?  
優(yōu)先權(quán) 2005.9.22 CN 200510103174.1  
申請(qǐng)(專(zhuān)利權(quán))人 北京奇源益德藥物研究所  
發(fā)明(設(shè)計(jì))人 于文風(fēng)  
地址 100070北京市豐臺(tái)區(qū)豐臺(tái)科技園航豐路8號(hào)317室(園區(qū))  
頒證日  
國(guó)際申請(qǐng)  
進(jìn)入國(guó)家日期  
專(zhuān)利代理機(jī)構(gòu)  
代理人  
國(guó)省代碼 北京;11  
主權(quán)項(xiàng) 一種以燈盞花素、赤芍白芍制成的藥物組合物的質(zhì)量控制方法,其特征在于:該方法包括以下全部或部分內(nèi)容: (1)以燈盞花素、白芍或赤芍中全部或部分成分特征為主的指紋圖譜測(cè)試方法; (2)赤芍或白芍藥材、野黃芩苷、芍藥苷、沒(méi)食子酸中全部或部分成分的鑒別測(cè)試方法; (3)野黃芩苷、芍藥苷、赤芍總苷或白芍總苷中全部或部分成分的含量測(cè)試方法。  
摘要 本發(fā)明涉及一種由燈盞花素和赤芍(或白芍)制成的藥物組合物的質(zhì)量控制方法,該質(zhì)量控制方法包括該組方制劑中燈盞花素、赤芍(或白芍)的指紋圖譜測(cè)試方法和/或鑒別測(cè)試方法和/或含量測(cè)定方法,本發(fā)明為該組方制劑的質(zhì)量控制提供了一種可靠、穩(wěn)定、全新的方法,使該制劑的工藝控制更加嚴(yán)格合理,質(zhì)量更加穩(wěn)定,同時(shí)為大生產(chǎn)提供了可靠穩(wěn)定的檢測(cè)方法,為確;颊哂盟幍陌踩浴⒂行蕴峁┝藬(shù)字化的說(shuō)明。  
國(guó)際公布  
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