| 公開(公告)號 | CN1283267C |
| 公開(公告)日 | 2006.11.08 |
| 申請(專利)號 | CN200410069353.3 |
| 申請日期 | 2004.07.19 |
| 專利名稱 | 人參莖葉總皂苷口腔崩解片制劑及其制備方法 |
| 主分類號 | A61K36/258(2006.01)I |
| 分類號 | A61K36/258(2006.01)I;A61K31/704(2006.01)I;A61K9/20(2006.01)I;A61P9/10(2006.01)I;A61P15/12(2006.01)I;A61P3/10(2006.01)I;A61P35/00(2006.01)I |
| 分案原申請?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | |
| 申請(專利權(quán))人 | 北京科信必成醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司 |
| 發(fā)明(設(shè)計)人 | 蔣海松;王紅喜;王錦剛 |
| 地址 | 100080北京市海淀區(qū)知春路甲63號北京衛(wèi)星大廈1410室 |
| 頒證日 | |
| 國際申請 | |
| 進入國家日期 | |
| 專利代理機構(gòu) | |
| 代理人 | |
| 國省代碼 | 北京;11 |
| 主權(quán)項 | 一種人參莖葉總皂苷口腔崩解片，包含人參莖葉總皂苷、填充劑、崩解劑、矯味劑、助流劑和潤滑劑，任選存在粘合劑、泡騰劑或包衣材料，其中，以重量百分含量計算，人參莖葉總皂苷5％～50％，粘合劑0～5％，填充劑10％～80％，崩解劑2％～35％，矯味劑1％～40％，包衣材料0～40％，泡騰劑0～30％，助流劑0.01％～5％，潤滑劑0.3％～3％，且通過下述方法制備而成： (1)人參莖葉總皂苷用粘合劑制粒后或者不作處理，與填充劑、崩解劑、矯味劑、助流劑混勻，加入潤滑劑混勻，所得物料經(jīng)中間體檢測，確定片重后，送入壓片機壓片即得；或者 (2)人參莖葉總皂苷用包衣材料粉末包衣后，與填充劑、崩解劑、矯味劑、助流劑、潤滑劑混勻，所得物料經(jīng)中間體檢測，確定片重后，送入壓片機壓片即得；或者 (3)人參莖葉總皂苷和泡騰劑用粘合劑制粒后，與填充劑、崩解劑、矯味劑、助流劑、潤滑劑混勻，所得物料經(jīng)中間體檢測，確定片重后，送入壓片機壓片即得。 |
| 摘要 | 本發(fā)明涉及一種可以健脾補氣，用于氣虛引起的心悸，氣短，疲乏無力，納呆等證的人參莖葉總皂苷口腔崩解片及其制備工藝。本發(fā)明的目的在于彌補現(xiàn)有的人參莖葉總皂苷制劑劑型的不足，向廣大患者和醫(yī)務(wù)工作者提供一種服用方便、吸收起效快的人參莖葉總皂苷口腔崩解片及其制備工藝。以人參莖葉總皂苷為原料，填充劑、崩解劑、矯味劑、助流劑、潤滑劑等為輔料，根據(jù)不同情況可使用粘合劑或包衣材料，也可酌情加入適量泡騰劑，再經(jīng)過特定的制備方法制備，采用壓片機壓片即得。本發(fā)明的口腔崩解片脆碎度良好，崩解迅速，口感好，無砂礫感，不需要特殊的生產(chǎn)條件；具有生產(chǎn)成本低，攜帶、儲藏、運輸和服用方便等特點；特別之處是可以在無水條件下服用并快速起效，從而改善患者的依從性，提高藥物的療效。 |
| 國際公布 |
