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復方膽通固體制劑的質(zhì)量控制方法

公開(公告)號 CN1785267A  
公開(公告)日 2006.06.14  
申請(專利)號 CN200510003269.6  
申請日期 2005.11.10  
專利名稱 復方膽通固體制劑的質(zhì)量控制方法  
主分類號 A61K36/708(2006.01)I  
分類號 A61K36/708(2006.01)I;A61K9/16(2006.01)I;A61K9/20(2006.01)I;A61K9/48(2006.01)I;A61P1/16(2006.01)I;G01N30/02(2006.01)I;G01N33/15(2006.01)I  
分案原申請?zhí)?  
優(yōu)先權(quán)  
申請(專利權(quán))人 貴州益佰制藥股份有限公司  
發(fā)明(設(shè)計)人 葉湘武;王澤坤  
地址 550008貴州省貴陽市白云大道220-1號  
頒證日  
國際申請  
進入國家日期  
專利代理機構(gòu)  
代理人  
國省代碼 貴州;52  
主權(quán)項 一種復方膽通固體制劑的質(zhì)量控制方法,其特征在于,包括以下步驟:對性狀的觀察,對內(nèi)容物中的成分進行鑒別,對固體制劑進行檢查,對有效成分進行含量測定。  
摘要 本發(fā)明公開了復方膽通固體制劑的質(zhì)量控制方法,具體涉及復方膽通膠囊、顆粒劑和片劑的質(zhì)量控制方法。該方法用薄層色譜法對大黃、羥甲香豆素和穿心蓮內(nèi)酯固體制劑中其他藥物的進行定性鑒別,并用高效液相色譜法測定該藥物中羥甲香豆素和大黃素、大黃酚的含量,使樣品處理更加簡便,保證本復方制劑較高的質(zhì)量標準水平。本發(fā)明質(zhì)量控制方法對產(chǎn)品的質(zhì)量控制較為穩(wěn)定、精密度高、重現(xiàn)性良好,并且鑒別全面,能較好地控制產(chǎn)品質(zhì)量,確保了產(chǎn)品質(zhì)量的“均一、穩(wěn)定、有效、可控”。  
國際公布  
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