| 公開(公告)號 | CN1283304C |
| 公開(公告)日 | 2006.11.08 |
| 申請(專利)號 | CN03109399.X |
| 申請日期 | 2003.04.08 |
| 專利名稱 | 一種治療膨脹癥的中藥組合物的質(zhì)量控制方法 |
| 主分類號 | A61K36/899(2006.01)I |
| 分類號 | A61K36/899(2006.01)I;A61K36/725(2006.01)I;A61K36/47(2006.01)I;A61K36/285(2006.01)I;A61K33/26(2006.01)I;A61P1/16(2006.01)I;A61P31/06(2006.01)I;A61P43/00(2006.01)I |
| 分案原申請?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | |
| 申請(專利權(quán))人 | 邯鄲制藥有限公司 |
| 發(fā)明(設(shè)計(jì))人 | 陳致慜;李春雷;霍志金 |
| 地址 | 056001河北省邯鄲市和平路321號 |
| 頒證日 | |
| 國際申請 | |
| 進(jìn)入國家日期 | |
| 專利代理機(jī)構(gòu) | 北京太兆天元知識產(chǎn)權(quán)代理有限責(zé)任公司 |
| 代理人 | 張 韜 |
| 國省代碼 | 河北;13 |
| 主權(quán)項(xiàng) | 一種藥物組合物的質(zhì)量控制方法，其特征在于該方法中的鑒別方法包括如下鑒別：a.取本組合物制劑15g，研細(xì)，加60-90℃石油醚50ml，浸漬25-35分鐘，超聲處理25-35分鐘，濾過，濾液揮干，殘?jiān)訜o水乙醇1ml使溶解，作為供試品溶液；另取木香對照藥材0.5g，加醋酸乙酯10ml，超聲處理25-35分鐘，濾過，濾液作為對照藥材溶液；照薄層色譜法試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點(diǎn)于同一以羧甲基纖維素鈉為粘合劑的硅膠G薄層板上，以8-12∶0.5-1.5環(huán)己烷-丙酮為展開劑，展開，取出晾干，噴以10％硫酸乙醇溶液，至板面完全濕潤；供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)；b.取本組合物制劑20g，研細(xì)，加乙醇60ml，加熱回流0.5-2小時(shí)，濾過，濾液蒸干，殘?jiān)铀?0ml使溶解，用醋酸乙酯提取三次，每次20ml，合并醋酸乙酯液，蒸干，殘?jiān)蛹状?ml使溶解，作為供試品溶液；另取甘遂對照藥材2g，加乙醇40ml，加熱回流1小時(shí)，濾過，濾液蒸干，殘?jiān)右掖?ml使溶解，作為對照藥材溶液；照薄層色譜法試驗(yàn)，吸取供試品溶液10μl、對照藥材溶液2μl，分別點(diǎn)于同一以羧甲基纖維鈉為粘合劑的硅膠G薄層板上，以18-25∶1-3∶1.5-1.5氯仿-醋酸乙酯-甲酸為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈下檢視；供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)；其中藥物組合物的制劑由皂礬150-250重量份，甘遂15-25重量份，大棗150-250重量份，木香15-25重量份和小麥60-130重量份，加入賦型劑制成丸劑、片劑、口服液體制劑、膠囊或顆粒劑。 |
| 摘要 | 本發(fā)明公開了一種治療臌脹癥的中藥組合物及其制備方法和質(zhì)量控制方法；該組合物由皂礬、甘遂、大棗、木香、小麥五味藥材組成；該中藥組合物制備時(shí)碎成細(xì)粉，過篩，混勻；用熱水合坨制丸，60-70℃以下干燥，最后經(jīng)過常規(guī)工序直接或加入藥學(xué)上可接受的賦型劑制成臨床可接受的劑型，同時(shí)本發(fā)明還提供了對該組合物進(jìn)行成分鑒別的質(zhì)量控制方法；本組合物在治療臌脹癥中，具有很好利水消腫、除濕健脾功效。 |
| 國際公布 |
