| 公開(公告)號 | CN1733187A |
| 公開(公告)日 | 2006.02.15 |
| 申請(專利)號 | CN200510098729.8 |
| 申請日期 | 2005.09.07 |
| 專利名稱 | 一種用于治療跌打損傷藥物組合物的質(zhì)量控制方法 |
| 主分類號 | A61K36/889(2006.01)I |
| 分類號 | A61K36/889(2006.01)I;A61P29/00(2006.01)I;A61P19/00(2006.01)I;G01N30/02(2006.01)I;G01N30/90(2006.01)I;G01N33/15(2006.01)I |
| 分案原申請?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | |
| 申請(專利權(quán))人 | 吉林華康藥業(yè)股份有限公司 |
| 發(fā)明(設計)人 | 關(guān)家華;路 波;董長萍;劉傳貴;張廣民 |
| 地址 | 133700吉林省敦化市華康大街10號 |
| 頒證日 | |
| 國際申請 | |
| 進入國家日期 | |
| 專利代理機構(gòu) | 北京太兆天元知識產(chǎn)權(quán)代理有限責任公司 |
| 代理人 | 張 韜 |
| 國省代碼 | 吉林;22 |
| 主權(quán)項 | 一種用于治療跌打損傷的藥物組合物的質(zhì)量控制方法，該藥物組合物以豬骨250重量份、黃瓜子200重量份、土鱉蟲3重量份、自然銅25重量份、乳香10重量份、沒藥10重量份、血竭10重量份、紅花25重量份、大黃15重量份、當歸15重量份為原料藥，其特征在于該方法中含量測定方法為：用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，40-60∶40-60比例的乙腈—0.05mol/L磷酸二氫鈉溶液為流動相，檢測波長為440nm，理論板數(shù)按血竭素峰計算應不低于4000；精密稱取血竭素高氯酸鹽9mg，置50ml量瓶中，加3％磷酸甲醇溶液使溶解并稀釋至刻度，搖勻，精密量取1ml，置5ml棕色量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻，即得對照品溶液；取上述藥物組合物所制藥劑裝量差異項下的內(nèi)容物適量，精密稱取500mg，加3％磷酸甲醇溶液40ml，索氏提取或熱回流提取2-4小時至提取液無色，將提取液置50ml量瓶中，加甲醇稀釋至刻度，搖勻，即得供試品溶液；分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各20μl，注入液相色譜儀，測定，本品每粒含血竭以血竭素計，不得少于0.1mg。 |
| 摘要 | 本發(fā)明公開一種中藥組合物的質(zhì)量控制方法。衛(wèi)生部部頒中藥成方制劑十八冊中標準號為WS3-B-3465-98藥物組合物制劑具有舒筋活絡，接骨止痛的作用；用于跌打損傷，消腫散瘀，扭腰岔氣等癥。本發(fā)明即為該中藥組合物的一種質(zhì)量控制方法，其中包括含量測定方法和鑒別方法。新增加血竭含量測定方法，其陰性試驗基本無干擾且結(jié)果穩(wěn)定；新增加當歸和紅花的薄層鑒別，分離效果好，陰性試驗未見干擾。 |
| 國際公布 |
