| 公開(公告)號 | CN1679815A |
| 公開(公告)日 | 2005.10.12 |
| 申請(專利)號 | CN200510038192.6 |
| 申請日期 | 2005.01.21 |
| 專利名稱 | 注射用貞芪扶正凍干粉針制劑及其制備方法 |
| 主分類號 | A61K35/78 |
| 分類號 | A61K35/78;A61K9/19;A61P1/14 |
| 分案原申請?zhí)? | |
| 優(yōu)先權 | |
| 申請(專利權)人 | 鄒巧根 |
| 發(fā)明(設計)人 | 鄒巧根;王華娟 |
| 地址 | 210009江蘇省南京市鼓樓區(qū)童家巷40號3幢五單元102室 |
| 頒證日 | |
| 國際申請 | |
| 進入國家日期 | |
| 專利代理機構 | 南京君陶專利商標代理有限公司 |
| 代理人 | 沈根水 |
| 國省代碼 | 江蘇;32 |
| 主權項 | 注射用貞芪扶正凍干粉針制劑及其制備方法，其特征是組份由含有下述重量配比的原料制成的藥物：女貞子10-90％，黃芪90～10％，其最佳重量配比為女貞子50％，黃芪50％；制備方法包括以下工藝步驟：步驟一、藥材前處理：將藥材女貞子、黃芪分別揀選、洗凈、烘干、粉碎成顆�；虼址�；步驟二、提取工藝：1)、取處方量的女貞子、黃芪藥材顆�；虼址�，用6-15倍量的去離子水通過煎煮法、浸漬法提取3次或以8-50倍量去離子水以滲漉法提取，合并提取液，濾過，減壓濃縮成每1ml相當于1.5g生藥的藥液，加乙醇至含醇量達60％-80％，靜置24小時，濾過，得沉淀和濾過液；取沉淀，減壓低溫干燥，加適量蒸餾水溶解，再加乙醇至含醇量達60-90％，靜置24小時，濾過，沉淀加蒸餾水溶解成1％的溶液，過中空纖維柱超濾，其截留分子量大于6000，超濾液減壓濃縮至干，得多糖有效部位；2)、水提醇沉后的上清液，減壓回收乙醇至無醇味，加蒸餾水使沉淀溶解，濾過，用有機溶劑萃取三次，合并萃取液，用1％的氫氧化鈉水溶液洗滌二次，棄去堿水液，減壓回收有機溶劑萃取液并濃縮至干，得黃芪總皂苷類和女貞子相關有效部位，所述的有機溶劑可以是天然產(chǎn)物化學中用于提取皂苷類成分的任何有機溶劑，包括乙酸乙酯、正丁醇和異戊醇；步驟三、樣品制備：取黃芪總皂苷類和女貞子相關有效部位，多糖類有效部位，加適量注射用水使溶解，加注射用凍干賦形劑、等滲調(diào)節(jié)劑等，用注射用水配成400-2000ml的溶液，加入0.1％～1.0％(g/v)針用活性炭，煮沸15-20分鐘，過濾，調(diào)節(jié)pH值至7-7.5，濾過除菌，凍干，即得。 |
| 摘要 | 本發(fā)明是注射用貞芪扶正凍干粉針制劑及其制備方法。組份重量配比：女貞子占10-90％，黃芪占90-10％，制備方法分提取和制備工藝，其中提取工藝：取女貞子、黃芪藥材顆粒，用去離子水提取，合并提取液，濾過，減壓濃縮成藥液，加乙醇、靜置、濾過得沉淀和濾過液；得女貞子多糖有效部位和黃芪總皂苷有效部位。制備工藝：取上述有效部位，加適量注射用水使溶解，加注射用凍干賦形劑、等滲調(diào)節(jié)劑，用注射用水配成溶液，加入針用活性炭，煮沸、過濾，調(diào)節(jié)pH值，濾過，分裝，低溫冷凍干燥。優(yōu)點：樣品質(zhì)量穩(wěn)定，符合治療的質(zhì)量要求。給藥途徑為注射給藥，具有療效確切、起效快的特點。藥物呈固態(tài)存在，含水量少，穩(wěn)定性強、易于運輸和貯藏。 |
| 國際公布 |
