| 公開(公告)號 | CN100350910C |
| 公開(公告)日 | 2007.11.28 |
| 申請(專利)號 | CN03146824.1 |
| 申請日期 | 2003.09.10 |
| 專利名稱 | 頭孢硫脒的凍干方法 |
| 主分類號 | A61K31/545(2006.01)I |
| 分類號 | A61K31/545(2006.01)I;A61K9/19(2006.01)I;A61P31/04(2006.01)I |
| 分案原申請?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | |
| 申請(專利權(quán))人 | 深圳市立國藥物研究有限公司 |
| 發(fā)明(設(shè)計)人 | 曾建江;曾良兵;樓秋霞 |
| 地址 | 518040廣東省深圳市福田區(qū)天安數(shù)碼城天祥大廈A座六樓 |
| 頒證日 | |
| 國際申請 | |
| 進入國家日期 | |
| 專利代理機構(gòu) | 深圳市雄杰專利商標代理有限公司 |
| 代理人 | 王雄杰 |
| 國省代碼 | 廣東;44 |
| 主權(quán)項 | 一種頭孢硫脒的凍干方法，將頭孢硫脒粗品用溶劑處理，其特征在于用水將純化過的頭孢硫脒粗品溶解，調(diào)pH為4.0～6.0后，過濾，用少量水洗滌，將溶液冷卻至-60～-20℃使之固化，然后在-0×10-2巴真空下，緩慢分階段升溫至0～60℃，使水分氣化，按凍干曲線步驟，啟動凍干機，于-0×10-2巴真空度下緩慢升溫5-10小時至0℃-10℃，維持0℃-10℃凍干3-5小時再緩慢升溫2-4小時至35℃-40℃，維持35℃-40℃繼續(xù)真空干燥5-6小時，得到凍干法制備的頭孢硫脒結(jié)晶性粉末。 |
| 摘要 | 本發(fā)明涉及頭孢硫脒的冷凍干燥方法，特別是涉及以水為溶劑，自-60℃至60℃使頭孢硫脒冷凍干燥的方法。本發(fā)明的技術(shù)解決方案是用水將純化過的頭孢硫脒粗品溶解，調(diào)pH為4.0～6.0后，過濾，用少量水洗滌，將溶液冷卻至-60～-20℃使之固化，然后在-1.0×10-2巴真空下，緩慢分階段升溫至0～60℃，使水分氣化，同時嚴格控制凍干曲線，最終得到凍干法制備的頭孢硫脒結(jié)晶性粉末。本發(fā)明的優(yōu)點是成本較結(jié)晶法更低廉，收率較結(jié)晶法為高，由于頭孢硫脒粗品已經(jīng)過純化，最終產(chǎn)品質(zhì)量同樣得到保證，并且凍干全過程僅以水為溶劑，對環(huán)境不構(gòu)成任何污染威脅，同時采用凍干法制備的頭孢硫脒比結(jié)晶法制備的溶解速度要快。 |
| 國際公布 |
