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甲磺酸非諾多泮藥物組合物及制備

公開(kāi)(公告)號(hào) CN100356924C  
公開(kāi)(公告)日 2007.12.26  
申請(qǐng)(專利)號(hào) CN200610039517.7  
申請(qǐng)日期 2006.04.14  
專利名稱 甲磺酸非諾多泮藥物組合物及制備  
主分類號(hào) A61K31/55(2006.01)I  
分類號(hào) A61K31/55(2006.01)I;A61K9/19(2006.01)I;A61P9/08(2006.01)I;A61P9/12(2006.01)I  
分案原申請(qǐng)?zhí)?  
優(yōu)先權(quán)  
申請(qǐng)(專利權(quán))人 中國(guó)藥科大學(xué)  
發(fā)明(設(shè)計(jì))人 高 緣;張建軍  
地址 210009江蘇省南京市童家巷24號(hào)  
頒證日  
國(guó)際申請(qǐng)  
進(jìn)入國(guó)家日期  
專利代理機(jī)構(gòu)  
代理人  
國(guó)省代碼 江蘇;32  
主權(quán)項(xiàng) 甲磺酸非諾多泮組合物的制備方法,其特征在于,將甲磺酸非諾多泮細(xì)粉懸浮于注射用水中,加入藥理允許的酸性物質(zhì),攪拌使藥物溶解后,再加入其他附加劑及支架劑溶解,脫色,無(wú)菌過(guò)濾,將此無(wú)熱原的澄明濾液分裝于無(wú)菌西林瓶中,按凍干工藝凍干即得產(chǎn)品。  
摘要 本發(fā)明涉及一種D1類多巴胺受體激動(dòng)劑的藥物新劑型,具體涉及甲磺酸非諾多泮凍干粉針劑及制備方法。此藥物組合物的主要藥理活性成分是甲磺酸非諾多泮。該藥物組合物的制備方法是將甲磺酸非諾多泮與不同的藥理學(xué)上允許的酸性物質(zhì)進(jìn)行配制,制成澄明溶液,然后按凍干工藝進(jìn)行冷凍干燥,制成甲磺酸非諾多泮凍干粉針劑。至目前為止,國(guó)內(nèi)外文獻(xiàn)未見(jiàn)該藥品有注射用粉針劑的報(bào)道。與臨床使用的溶液型注射劑比較,本發(fā)明的藥物組合物不含丙二醇,安全性更高,且方便藥品的運(yùn)輸與貯存。  
國(guó)際公布  
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