| 公開(公告)號 | CN1994279A |
| 公開(公告)日 | 2007.07.11 |
| 申請(專利)號 | CN200610105371.1 |
| 申請日期 | 2006.12.31 |
| 專利名稱 | 注射用鹽酸伊立替康脂質(zhì)體的制備方法 |
| 主分類號 | A61K9/127(2006.01)I |
| 分類號 | A61K9/127(2006.01)I;A61K31/4745(2006.01)I;A61P35/00(2006.01)I |
| 分案原申請?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | |
| 申請(專利權(quán))人 | 西安力邦醫(yī)藥科技有限責(zé)任公司 |
| 發(fā)明(設(shè)計)人 | 佐建鋒;王九成;黃馨惠;傅經(jīng)國;魏春龍;胡忍樂 |
| 地址 | 710075陜西省西安市高新區(qū)高新四路創(chuàng)業(yè)廣場7層C座28號 |
| 頒證日 | |
| 國際申請 | |
| 進(jìn)入國家日期 | |
| 專利代理機構(gòu) | 西安創(chuàng)知專利事務(wù)所 |
| 代理人 | 譚文琰 |
| 國省代碼 | 陜西;61 |
| 主權(quán)項 | 一種注射用鹽酸伊立替康脂質(zhì)體的制備方法，其特征在于該方法通過將脂質(zhì)混合物溶解于有機溶劑中，至溶液澄清透明，得脂質(zhì)溶液，脂質(zhì)溶液與緩沖液按照1∶1～8體積比在梯度泵中混合，混合后的空白脂質(zhì)體通過均質(zhì)機均質(zhì)或鋪有聚碳酸脂膜的擠壓器擠壓統(tǒng)一粒徑，流出的脂質(zhì)體混合溶液立即通過超濾器超濾，除去有機溶劑，中間不斷補充緩沖液，得到空白脂質(zhì)體，加入鹽酸伊立替康溶液，并用脂質(zhì)體pH調(diào)節(jié)劑調(diào)節(jié)pH值至堿性，制成載藥脂質(zhì)體；或者將脂質(zhì)混合物及鹽酸伊立替康溶解于有機溶劑中，通過噴霧干燥或真空干燥除去有機溶劑，使脂質(zhì)成膜，通過加入含鹽酸伊立替康的水合溶液水合形成載藥脂質(zhì)體。 |
| 摘要 | 本發(fā)明公開了一種注射用鹽酸伊立替康脂質(zhì)體的制備方法，該方法通過將一定摩爾比的脂質(zhì)混合物溶解于有機溶劑中，脂質(zhì)溶液與緩沖液按照一定體積比混合，通過聚碳酸脂膜擠壓統(tǒng)一粒徑，并通過超濾除去有機溶劑，得到空白脂質(zhì)體，加入鹽酸伊立替康溶液，并用pH調(diào)節(jié)劑調(diào)節(jié)pH值至堿性，制成載藥脂質(zhì)體；或者將一定摩爾比的磷脂、膽固醇等脂質(zhì)及鹽酸伊立替康溶解于有機溶劑中，通過噴霧干燥、真空干燥或其他方法除去有機溶劑，使脂質(zhì)成膜，通過加入含藥物的水合溶液水合形成載藥脂質(zhì)體。根據(jù)本發(fā)明生產(chǎn)的注射用鹽酸伊立替康脂質(zhì)體，粒徑在50～200nm之間，包封率達(dá)95％以上，性質(zhì)穩(wěn)定，療效確切，使用安全可靠，適于工業(yè)化生產(chǎn)。 |
| 國際公布 |
