| 公開(公告)號 | CN100344278C |
| 公開(公告)日 | 2007.10.24 |
| 申請(專利)號 | CN03816288.1 |
| 申請日期 | 2003.06.30 |
| 專利名稱 | 拉索昔芬片劑及其包衣層 |
| 主分類號 | A61K9/20(2006.01)I |
| 分類號 | A61K9/20(2006.01)I;A61K9/36(2006.01)I;A61K31/40(2006.01)I;A61K47/04(2006.01)I;A61P5/30(2006.01)I |
| 分案原申請?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | 2002.7.10 US 60/395,090 |
| 申請(專利權(quán))人 | 輝瑞產(chǎn)品公司 |
| 發(fā)明(設(shè)計)人 | 丹尼爾·S·吉勒 |
| 地址 | 美國康涅狄格州 |
| 頒證日 | |
| 國際申請 | 2003-06-30 PCT/IB2003/003074 |
| 進入國家日期 | 2005.01.10 |
| 專利代理機構(gòu) | 北京市柳沈律師事務所 |
| 代理人 | 張平元;趙仁臨 |
| 國省代碼 | 美國;US |
| 主權(quán)項 | 一種薄膜包衣片，由片芯、遮光和拋光包衣層組成，其中片芯由下列組分組成：0.341mg酒石酸拉索昔芬，70.159mg無水乳糖，25.000mg微晶纖維素，3.000mg交聯(lián)羧甲基纖維素鈉，0.500mg二氧化硅，1.000mg硬脂酸鎂；遮光包衣層為4.000mgOpadryII，其中OpadryII由1.60mg一水乳糖，1.12mg羥丙基甲基纖維素2910-15cP，0.94mg二氧化鈦，0.32mg三醋精，0.02mgFD&CYellowNo.6鋁染料15％-18％組成；其中拋光包衣層為0.500mgOpadryClear，其中OpadryClear由0.45mg羥丙基甲基纖維素2910-15cP，0.05mg三醋精組成。 |
| 摘要 | 本發(fā)明公開了藥物分布和效力均勻的藥物組合物和生產(chǎn)這種組合物的方法，其中使用拉索昔芬作為活性成分，并包含二氧化硅以降低生產(chǎn)過程中的活性成分損失。包衣的三醋精作為增塑劑，被證實賦予拉索昔芬良好的穩(wěn)定性。 |
| 國際公布 | 2004-01-22 WO2004/006895 英 |
