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軟膠囊劑

公開(公告)號 CN100366239C  
公開(公告)日 2008.02.06  
申請(專利)號 CN02813031.6  
申請日期 2002.07.03  
專利名稱 軟膠囊劑  
主分類號 A61K9/48(2006.01)I  
分類號 A61K9/48(2006.01)I;A61K36/00(2006.01)I;A61K31/714(2006.01)I  
分案原申請?zhí)?  
優(yōu)先權(quán) 2001.7.5 JP 204870/2001  
申請(專利權(quán))人 涌永制藥株式會社  
發(fā)明(設(shè)計)人 白石澄廣;下川義之;宇田山學(xué)  
地址 日本大阪府  
頒證日  
國際申請 2002-07-03 PCT/JP2002/006753  
進入國家日期 2003.12.29  
專利代理機構(gòu) 中國國際貿(mào)易促進委員會專利商標(biāo)事務(wù)所  
代理人 王 健  
國省代碼 日本;JP  
主權(quán)項 一種軟膠囊劑,由膠囊皮膜和膠囊內(nèi)容物構(gòu)成,其中,膠囊皮膜包括皮膜材料和保濕劑,所述皮膜材料包括選自下述組的水溶性高分子: 明膠, 選自琥珀酰明膠、明膠水解物、水解明膠、交聯(lián)型明膠的明膠衍生物, 選自海藻酸鈉、出芽短梗孢糖、葡甘露聚糖、阿拉伯樹膠、鹿角菜膠的多糖類, 選自羥丙甲纖維素、羥丙基纖維素的纖維素,以及 選自Eudragit、聚乙烯吡咯烷酮的合成高分子,其中皮膜材料與保濕劑的比率在1∶2-3∶1的范圍內(nèi), 膠囊內(nèi)容物的水分量(C)與膠囊皮膜的水分量(S)的比為0.7≤C/S≤15,膠囊皮膜的水分活性值比膠囊內(nèi)容物的水分活性值低。  
摘要 本發(fā)明提供一種軟膠囊劑及其制造方法,其特征在于膠囊皮膜的水分活性值低于膠囊內(nèi)容物的水分活性值。根據(jù)本發(fā)明,能將具有廣泛水分活性的藥物等有效成分原樣地軟膠囊化,能提供一種不破壞藥物等的性狀、穩(wěn)定性及服用感或食感的軟膠囊劑。  
國際公布 2003-01-16 WO2003/004003 日  
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